结直肠癌是最常见的恶性肿瘤之一。在消化道肿瘤中，结直肠癌的发病仅次于胃癌和食管癌而位居第三。2015年2月发表在《Ann Oncol.》的一项法国研究表明，在有可切除转移的CRC患者中，FOLFOX7-FOLFIRI不优于FOLFOX4。

背景：围手术期FOLFOX4（奥沙利铂+5-氟尿嘧啶/亚叶酸）化疗是有结直肠癌（CRC）可切除转移患者当前的治疗标准。我们旨在确定使用剂量密集型奥沙利铂为基础的化疗（FOLFOX7）序贯伊立替康为基础的化疗（FOLFIRI；伊立替康+5-氟尿嘧啶/亚叶酸）是否优于FOLFOX4。化疗时机不作限定，为围手术期或手术后。

患者和方法：在此非盲III期试验中，有可切除或已切除转移的患者被随机分配接受FOLFOX4 12周期（奥沙利铂85 mg/m2），或FOLFOX7 6周期（奥沙利铂130 mg/m2）之后FOLFIRI 6周期（伊立替康180 mg/m2）。随机化被集中完成，通过化疗时机、局部治疗类型（手术vs射频消蚀有/无手术）和Fong预后评分分层。主要终点为2年无病生存期（DFS）。

结果：共284名患者被随机分配到2个治疗组中，每组142人。168人（59.2%）在围手术期接受化疗，116人（40.8%）在手术后接受化疗。对同步转移优先推荐围手术期化疗，而异时性转移更常使用手术后化疗。FOLFOX4组中2年DFS为48.5%，FOLFOX7–FOLFIRI组中为50.0%。在多变量分析中，多于1个转移[风险比（HR）=2.15]和同步转移（HR=1.63）是DFS更短的独立预后因素。FOLFOX4 组5年总生存（OS）率为69.5%，FOLFOX7-FOLFIRI组为66.6%。

结论：在有可切除转移的CRC患者中，FOLFOX7-FOLFIRI不优于FOLFOX4。2组中观察到的5年OS率是此种情况下的研究中报告过的最高值，可能反映了化疗时机选择的实用方法。

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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