乳铁蛋白是人类初乳和牛奶中一种正常的组成成分。2015年2月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项研究评估了口服乳铁蛋白在早产新生儿预防败血症和NEC中的安全性和有效性。结果表明，口服乳铁蛋白联合或不联合益生菌降低了早产新生儿迟发性败血症和2期或以上NEC风险而无不良反应（中等~低质量证据）。

背景：乳铁蛋白是人类初乳和牛奶中一种正常的组成成分，能增强宿主防御，有效预防早产婴儿败血症和坏死性小肠结肠炎（NEC）。

目的：首要目的评估口服乳铁蛋白在早产新生儿预防败血症和NEC中的安全性和有效性。次要目的为（1）确定用于预防新生儿败血症和/或NEC的口服乳铁蛋白对正压通气的时间、慢性肺疾病（CLD）或脑室周围白质软化（PVL）的进展、存活者住院时间长短、2岁及以上不良神经系统结局的影响。（2）确定口服乳铁蛋白在新生儿败血症和/或NEC预防中的不良反应。当数据足够时，我们分析以下的亚组：1、胎龄低于32周和32~36周；2、出生体重低于1000g（极低出生体重儿婴儿（ELBW））和出生体重低于1500g（非常低出生体重婴儿（VLBW））；3、喂养方式：母乳vs配方奶粉。

检索方法：我们使用了Cochrane新生儿评价组（CNRG）的检索策略，并在2014年7月的时候更新了我们的检索。我们检索了以下数据库：Cochrane临床对照试验注册库（CENTRAL）、Medline、PREMEDLINE、EMBASE、护理和联合健康文献累积索引（CINAHL）、试验注册和会议论文。

入组标准：评估以任何剂量或使用时间的口服乳铁蛋白预防早产新生儿败血症或NEC的随机对照试验（RCTs）。

数据采集和分析：评价者使用CNRG的标准方法。

主要结果：本综述纳入了4项RCTs。口服乳铁蛋白补充剂降低了迟发败血症（典型风险比RR，-0.49；95% CI，0.32～0.73；典型风险差RD，-0.09；95% CI，-0.14～-0.04；额外获益结局的需治人数（NNTB），11；95% CI，7～25；4项试验，678参与者，中等质量证据）、2期或以上NEC（RR，0.30；95% CI，0.12～0.76；典型RD，-0.05；95% CI，-0.08～-0.01；NNTB，20；95% CI，12.5～100；2项试验，505参与者，低质量证据）和全因死亡率（RR，0.30；95% CI，0.12～0.75；典型RD，-0.05；95% CI，-0.08～-0.01；NNTB，20；95% CI，12.5～100；2项试验，505参与者，低质量证据）风险。口服乳铁蛋白补充剂联合益生菌降低迟发败血症（RR，0.27；95% CI，0.12～0.60；典型RD，-0.13；95% CI，-0.19～-0.06；NNTB，8；95% CI，5～17；1项试验，321参与者，低质量证据）和2期或以上NEC（RR，0.04；95% CI，0.00～0.62；典型RD，-0.05；95% CI，-0.08～-0.03；NNTB，20；95% CI，12.5～33.3；1项试验，496参与者，低质量证据）风险，而非全因死亡率。口服乳铁蛋白联合或不联合益生菌降低了真菌性败血症而非慢性肺疾病或住院时间（1项研究，低质量证据）。没有不良反应的报道。没有评估长期神经系统结局或脑室周围白质软化。

结论：中等~低质量证据表明，口服乳铁蛋白联合或不联合益生菌降低了早产新生儿迟发性败血症和2期或以上NEC风险而无不良反应。完成正在进行的试验将提供超过6000名早产新生儿的证据，并加强证据质量。仍然需要针对优化剂量方案、乳铁蛋白类型（人类或牛）和长期结局的研究。

（选题审校：唐惠林 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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