结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。贝伐单抗联合基于氟尿嘧啶化疗是转移性结直肠癌（mCRC）的标准一线治疗选择。2015年4月发表在《Ann Oncol》的一项研究对基于贝伐单抗的一线治疗进展后，继续或再度引入贝伐单抗联合二线化疗的疗效进行分析。结果表明，在一线治疗进展后继续或再度引入贝伐单抗联合二线化疗能改善结局，在mCRC治疗中支持使用该种治疗方案。

背景：贝伐单抗联合基于氟尿嘧啶化疗是转移性结直肠癌（mCRC）的标准一线治疗选择。本文对基于贝伐单抗一线治疗进展后继续或再度引入贝伐单抗联合二线化疗的疗效进行分析。

患者和方法：在III期临床试验中，基于氟嘧啶的一线化疗联合贝伐单抗治疗的mCRC患者被随机分配接受二线mFOLFOX-6或FOLFIRI（根据一线方案）联合或不联合贝伐单抗。主要终点为无进展生存期。为检测进展风险比（HR）为0.70，,伴随α误差（0.05）和β误差（0.20），需要262名患者。

结果：鉴于ML18147试验的结果，该项研究被提前终止。2008年4月～2012年5月，185名患者被随机分配。在单纯化疗组，43%的患者无贝伐单抗间隔时间超过3个月；而在贝伐单抗组，50%的患者无贝伐单抗间隔时间超过3个月。在中位45.3个月的随访中，在化疗组中位无进展生存期的是5.0个月；而在贝伐单抗组则为6.8个月[校正HR=0.70；95% 置信区间（CI）0.52～0.95；分层对数秩 P=0.010]。亚组分析显示，在所有被分析的亚组获益一致，尤其是继续或再度引入贝伐单抗的患者。在贝伐单抗组观察到总生存期改善（校正HR=0.77；95% CI 0.56～1.06；分层对数秩 P=0.043）。在化疗组及贝伐单抗组（17%和21%；P=0.573）治疗响应情况（RECIST 1.0）相似。毒性反应数据与先前报道数据相一致。

结论：该研究说明，在一线治疗进展后，继续或再度引入贝伐单抗联合二线化疗能改善患者结局，在mCRC治疗中支持使用该种治疗方案。

（选题审校：张萌萌 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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