MOSAIC研究10年随访结果:结肠癌患者使用FOLFOX方案仍有生存获益
2015-12-03
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MOSAIC研究结果已经显示,奥沙利铂辅助治疗用于II-III期结肠癌切除术后有3年何6年的生存获益。2015年11月,发表在《J Clin Oncol》上的该研究随访10年的结果再次证实,在这些患者中,以草酸铂为基础的辅助化疗的OS获益,随着时间推移和疾病严重程度增加而增加。

目的:MOSAIC(奥沙利铂/氟尿嘧啶/亚叶酸钙用于结肠癌辅助治疗的国际多中心研究)的研究结果显示,奥沙利铂辅助治疗用于II-III期结肠癌切除术后的患者存在3年无病生存期(DFS)和6年总生存期(OS)的获益。此次更新对依据BRAF突变和错配修复(MMR)状态下的10年期OS、OS以及DFS进行了阐述。

方法:对2246名II-III期结肠癌切除术后的患者进行为期10年随访的生存率评估。研究人员对1008个福尔马林固定石蜡包埋样本进行了MMR状态和BRAF突变评估。

结果:经过平均为期9.5年的随访后,在整个人群中,推注/静滴氟尿嘧啶+亚叶酸钙(LV5FU2)治疗和LV5FU2+奥沙利铂(FOLFOX4)治疗各治疗组的10年期OS情况分别为67.1%和71.7%(风险比[HR],0.85;P=0.043),II期患者为79.5%和78.4%(HR,1.00;P=0.980),III期患者为59.0%和67.1%(HR,0.80;P=0.016)。95例患者出现(9.4%)MMR缺陷(dMMR)肿瘤,94例(10.4%)有BRAF突变。BRAF与OS之间不存在相关性(P=0.965),但dMMR是独立的预后因素(HR,2.02;95% CI,1.15~3.55;P=0.014)。II-III期dMMR患者FOLFOX4治疗组的DFS和OS获益HR分别为0.48(95% CI,0.20~1.12)和0.41(95% CI,0.16~1.07),BRAF治疗组的DFS和OS获益HR则分别为0.50(95% CI,0.25~1.00)和0.66(95% CI,0.31~1.42)。

结论:在II-III期结肠癌患者中,以草酸铂为基础的辅助化疗的OS获益,随着时间推移和疾病严重程度增加而增加,在10年时再次证实。目前更新的结果支持III期结肠癌患者使用FOLFOX方案,包括dMMR和BRAF突变在内。

(选题审校:韩茹 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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