对于社区获得性肺炎患者,全身糖皮质激素治疗能否到来获益仍有争议。2014年1月,发表在《Lancet》上的一项研究显示,这些患者接受7天泼尼松治疗可缩短达到临床稳定的时间,且不增加并发症。
背景:临床试验关于增加全身糖皮质激素治疗社区获得性肺炎的获益所得出的结果互相冲突。该研究的研究人员评估了短期糖皮质激素治疗是否可以减少因社区获得性肺炎而住院患者达到临床稳定性的时间。
方法:在这项双盲、多中心、随机、安慰剂对照试验中,我们招募了瑞士7所三甲护理医院发作24小时内入院的年龄在18岁及以上社区获得性肺炎患者。患者被随机分配(1:1)接受泼尼松每日50mg或安慰剂7天。根据4~6不同大小的区组计算机生成随机,按研究中心进行分层。主要终点是临床稳定时间,定义为达到生命体征平稳至少24小时的时间(天),采用意向治疗分析。这项试验注册ClinicalTrials.gov,序号NCT00973154。
结果:从2009年12月1日到2014年5月21日,共2911名患者符合纳入标准,785 患者随机分为泼尼松组(n = 392)或安慰剂组(n = 393)。泼尼松组(中位数3.0天,2.5~3.4)比安慰剂组(4.4天,4.0~5.0;危险比[HR] 1.33,95% CI 1.15~1.50, p<0.0001)临床稳定时间较短。两组30天肺炎相关并发症没有差异(泼尼松组11 [ 3% ],安慰剂组22 [ 6% ];比值比[OR] 0,95% CI 0.49 [95% CI 0.23~1.02]; p=0.056)。泼尼松组需要胰岛素治疗的住院高血糖发生率较高(76 [19%] vs 43 [11%];OR 1.96,95% CI 1.31~2.93,p=0.0010)。其他与糖皮质激素使用相关的不良事件罕见且两组相似。
解读:社区获得性肺炎住院患者接受7天泼尼松治疗可缩短达到临床稳定的时间,且不增加并发症。从患者的角度来看这一结果是决定住院费用和疗效的重要因素。
(选题审校:门鹏 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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