沙利度胺（反应停、酞胺哌啶酮）曾是一个众所周知、而又令人心惊胆战、后怕无穷的药物。据报道，沙利度胺可有效治疗炎症性肠病。2015年6月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的一项研究对沙利度胺诱导和维持缓解治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的安全有效的证据进行了回顾。

背景：据报道，沙利度胺可有效治疗炎症性肠病（IBD）。

目的：本研究对沙利度胺诱导和维持缓解治疗克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）的安全有效的证据进行了回顾。

方法：研究者从Cochrane对照试验注册中心（CENTRAL）、MEDLINE、PubMed（1950～2014年8月）、EMBASE（1984～2014年8月）、Scopus和Web of knowledge检索随机对照试验（RCTs）、观察性研究和病例报告。主要终点是接受沙利度胺/类似物至少3个月治疗后，诱导缓解或反应对于活动性IBD患者或复发患者的缓解率。

结果：12项关于诱导缓解的研究（2项RCTs和10个病例报告）符合纳入标准，涉及248名患者（10名UC，238名 CD）。只有一项儿童CD的RCT研究取得了较高的质量得分（缓解率，沙利度胺：46%；安慰剂：12%；P = 0.01）。使用沙利度胺管腔和肛周CD粗略的缓解率分别为49%和25%。对于UC，50%达到缓解，10%部分缓解。1个病例报告报道21名患者（17名 CD，4名UC）缓解维持6个月。有许多不良事件的报告，包括镇静（32%）和外周神经病变（20%）。

结论：一个高质量的随机对照临床试验表明，沙利度胺诱导儿童CD缓解是有效的。目前的证据不足以支持使用沙利度胺诱导成人UC或CD缓解，或IBD维持缓解。如果可能发生重大不良事件，需要停用沙利度胺。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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