酒精性肝炎是由于长期大量饮酒所致的肝脏疾病，以黄疸和肝损害为特征。目前，酒精性肝炎的治疗包括戒酒、营养支持、药物治疗和肝移植等。泼尼松龙和己酮可可碱都推荐用于治疗重症酒精性肝炎，但其具体受益尚不确定。2015年4月，发表在《N Engl J Med》的一项以2×2析因设计的多中心、双盲、随机试验对两种药物的疗效进行分析。

背景：酒精性肝炎是在那些有大量长期饮酒史的人中发生的以黄疸、肝损害为特征的临床综合征。重症疾病患者的短期死亡率超过30%。泼尼松龙和己酮可可碱都推荐用于治疗重症酒精性肝炎，但其具体受益尚不确定。

方法：我们进行了一项以2×2析因设计的多中心、双盲、随机试验，该试验评估了泼尼松龙或己酮可可碱治疗的疗效。主要终点是在28天内的死亡率。次要终点是90天和1年的死亡或肝移植。临床诊断为酒精性肝炎和重症疾病的患者随机分为四组：一组接受己酮可可碱匹配的安慰剂和泼尼松龙匹配的安慰剂，一组接受泼尼松龙和己酮可可碱匹配的安慰剂，一组接受己酮可可碱和泼尼松龙匹配的安慰剂，或一组接受泼尼松龙和己酮可可碱。

结果：1103名患者随机分组，其中1053名患者的数据可用于主要终点分析。安慰剂–安慰剂组在28天死亡率为17%（45/269名患者），泼尼松龙–安慰剂组为14%（38/266名），己酮可可碱–安慰剂组为19%（50/258名），泼尼松龙–己酮可可碱组为13%（35/260名）。己酮可可碱组28天死亡率的比值比为1.07（95%可信区间[CI]，0.77~1.49；P = 0.69），泼尼松龙为0.72（95% CI，0.52~1.01；P = 0.06）。在90天和1年，组间均没有显著差异。接受泼尼松龙组患者严重感染的发生率为13%，没有接受泼尼松龙治疗的患者为7%（P = 0.002）。

结论：己酮可可碱没有改善酒精性肝炎患者的生存率。泼尼松龙与28天死亡率降低有关，但不显著，也没有改善90天或1年预后。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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