穆斯林斋月给接受糖尿病患者的胰岛素治疗提出了挑战。然而斋月期间糖尿病患者胰岛素治疗的相关数据较少。2015年7月,发表于《International journal of clinical practice》的一篇文章考察了新型胰岛素治疗方案对于斋月期间穆斯林2型糖尿病患者血糖控制和生活质量的影响。
研究人员开展了一项非劣效性试验,比较了在斋月期间接受胰岛素治疗的穆斯林2型糖尿病(T2DM)患者中,地特胰岛素(Levemir)联合预混胰岛素(NovoMix70)与标准护理的疗效。这是一项开放标签、对照、多中心、聚类、随机、非劣效性研究。从12个初级医疗机构中随机筛选接受Levemir联合NovoMix 70胰岛素治疗(干预,n=127)或接受根据美国糖尿病协会推荐的标准护理的T2DM患者(对照,n=118)。胰岛素剂量为常规的60%(干预),其中40%的患者黎明时使用Levemir,60%的患者晚餐前使用NovoMix 70。根据每日4个时刻自我测量血糖(4P-SMBG)水平,用滴定法测量胰岛素。主要结局为治疗第23至30天平均每日4P-SMBG的差异。干预组和对照组的平均年龄分别为60.1岁(SD 8.9)和59.4岁(SD 10.1)。平均HbA1c分别为8.38%(68 mmol/mol)(SD 0.96)和8.45%(69 mmol/mol)(SD 1.08)。平均BMI分别为32.99(SD 7.05)和33.08(SD 7.24)。根据平均4P-SMBG的评估结果,在治疗的第23至30天,干预组与标准护理组相比具有非劣效性[分别为155(SD 30.76)mg%和159(SD 33.24)mg%,p=0.269]。干预组的不良事件率显著较低[0.04(SD 0.06)vs 0.07(SD 0.11),p=0.010]。尤其是,干预组的低血糖事件率较低[0.00(SD 0.01)vs 0.01(SD 0.03),p≤0.001]。总之,在穆斯林2型糖尿病患者中,Levemir联合NovoMix70治疗非劣效于标准护理,并与较少的不良事件相关。
(选题审校:马翔 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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