2015年10月,发表于《N Engl J Med》的一项随机、双盲、安慰剂-对照试验考察了钙和维生素D预防结直肠腺瘤的效果。结果显示,结直肠腺瘤切除后每日补充维生素D3(1000IU)、钙(1200mg)或两者均补充不能显著减少3~5年内结直肠腺瘤复发的风险。
背景:流行病学和临床前数据表明,较高的维生素D摄入量和血清水平和较高的钙摄入量能减少结直肠腺瘤的风险。为了进一步研究这些营养物质的化学预防潜能,我们开展了一项随机、双盲、安慰剂-对照试验,通过补充维生素D、钙或两者预防结直肠腺瘤。
方法:我们招募的患者为近期被诊断为腺瘤,并且在全肠镜检查后没有残留的结直肠息肉。在一项部分2×2析因设计中,我们随机分配2259名受试者每日接受维生素D3(1000IU)、钙碳酸盐(1200mg),或接受两者或两者都不摄入。女性可以选择接受钙加随机分配接受维生素D或安慰剂。根据内窥镜医生的建议,后期肠镜检查预期是在基线检查3或5年后进行的。主要终点是通过预期的结肠镜检查在随机的时间间隔内被确诊为腺瘤。
结果:相对于安慰剂组的受试者,随机分配至接受维生素D的受试者血清25-羟维生素D的水平平均净增加了7.83ng/mL。总体上,随访期间43%的受试者被诊为具有一个或多个腺瘤。接受维生素D的受试者vs未接受维生素D的受试者相比,腺瘤复发的校正风险比是0.99(95%置信区间[CI],0.89~1.09),接受钙的受试者vs未接受钙的受试者为0.95(95%Cl,0.85~1.06),补充两种药物vs两种药物均不补充的为0.93(95%Cl,0.80~1.08)。晚期腺瘤的结果相似。很少有严重不良事件发生。
结论:结直肠腺瘤切除后每日补充维生素D3(1000IU)、钙(1200mg)或两者均补充不能显著减少3~5年内结直肠腺瘤复发的风险。(由National Cancer Institute提供基金;ClinicalTrials.gov注册号,NCT00153816.)。
(选题审校:李慧博 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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