2015年11月，发表在《CNS Drugs》的一项研究表明，无论何时给予胍法辛缓释片治疗，其均与ADHD儿童WFIRS-P功能障碍评分降低相关。

背景：在注意缺陷多动障碍（ADHD）儿童治疗的药物临床试验中，与ADHD症状改变的研究相比对功能影响的研究较少。

目的：在一项关于胍法辛缓释片（GXR）治疗ADHD患儿的多中心、双盲、安慰剂对照研究中使用WFIRS-P量表（Weiss Functional Impairment Rating Scale–Parent Report）对于功能受损数据进行分析。WFIRS-P评分反应性变化与症状和对GXR治疗全身性反应也进行了检测，治疗反应定义为ADHD评定量表IV（ADHD-RS-IV）和临床总体印象–改善量表（CGI-I）的评分。

方法：该为期8周、双盲、安慰剂对照剂量优化研究在横跨美国和加拿大的47个场所进行，年龄在6～12岁的诊断为ADHD[精神疾病诊断与统计手册，第四版，文本修订标准，基线，ADHD-RS-IV评分≥28，CGI基线疾病程度评分≥4]的患儿按照1:1:1的比例随机分为三组：GXR AM组[早晨GXR（1～4 mg/d），晚间给予安慰剂]，GXR PM组[早晨给予安慰剂，晚间GXR（1～4 mg/d）]，或每日两次安慰剂组。父母在筛查、基线、剂量优化结束时候报告儿童的WFIRS-P，并在最后做治疗评估。

结果：有疗效的人群为333人（GXR AM组：n=107；GXR PM组：n=114；安慰剂组：n=112）。在最后的治疗评估中，GXR联合治疗组[GXR总-活性：−0.16（−0.25，−0.07），效应量（ES）=0.448，P＜0.001]和单独治疗组[GXR AM：−0.15（−0.26，−0.05），ES=0.417，P=0.004；GXR PM：−0.18（−0.28，−0.07），ES=0.478，P=0.001]自基线WFIRS-P总评分安慰剂调整最小二乘（LS）的平均差异（95%可信区间）有明显改善。GXR组与安慰剂组相比，在家庭、学习和学校（包括在学校的学习成绩和行为）、社会和冒险行为WFIRS-P域评分明显改善。然而，GXR治疗没有改善WFIRS-P的生活技能和自我概念领域评分。事后分层对象状态显示（P＜0.001）在WFIRS-P总体和所有领域得分显著改善与GXR所有活动组对症治疗反应关联。

结论：GXR治疗组与安慰剂相比，无论何时给予GXR治疗，其均与ADHD儿童WFIRS-P功能障碍评分降低相关。WFIRS-P评分的变化与临床疗效一致，正如ADHD症状减少和CGI-I得分所确定的那样。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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