2015年11月，发表在《Stroke》的一项研究表明，脑蛋白水解物对卒中后早期康复治疗患者的功能和整体结局具有有益影响。

背景和目的：本试验的目的是探讨与接受安慰剂治疗的患者相比，接受脑蛋白水解物治疗的卒中患者是否可改善90天上肢的运动功能。

方法：这项研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、平行组研究。卒中发作后24～72小时，对患者进行脑蛋白水解物（30mL/d）或安慰剂（生理盐水）治疗，每日一次，共治疗21天。在卒中发作后72小时内，患者还参加了为期21天的标准化的康复计划。首要终点指标是90天上肢动作研究检查量表的得分。

结果：90天时的上肢动作研究检查量表得分的非参数检验效果显示，与安慰剂相比，脑蛋白水解物有较大优势（Mann-Whitney估计值，0.71；95% CI，0.63～0.79；P＜0.0001）。应用12种不同结局量表评估的总体状态多元效应大小显示，脑蛋白水解物存在轻到中度的优势（Mann-Whitney估计值，0.62；95% CI，0.58～0.65；P＜0.0001）。过早停药率＜5%（3.8%）。脑蛋白水解物是安全的，且耐受性良好。

结论：脑蛋白水解物对卒中后早期康复治疗患者的功能和整体结局具有有益影响。其安全性与安慰剂相似，表明脑蛋白水解物有良好的获益/风险比。因为这项研究是探索性的，并且样本量相对较小，所以需要在一个大型的随机临床试验中进一步确证本研究结果。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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