磺胺多辛-乙胺嘧啶间断性治疗被广泛推荐用于非洲孕妇预防疟疾。然而，随着微生物对其耐药性的增加，目前需要新的干预措施。2016年3月，发表在《N Engl J Med》的一项双盲、随机、对照试验表明，在接受双氢青蒿素-哌喹间歇性预防治疗的青春期女孩或妇女中，妊娠期的疟疾负担要显著性低于接受磺胺多辛-乙胺嘧啶者。

背景：磺胺多辛-乙胺嘧啶间断性治疗被广泛推荐用于非洲孕妇预防疟疾。然而，随着患者对于磺胺多辛-乙胺嘧啶耐药性的增加，目前需要新的干预措施。

方法：研究人员进行了一项双盲、随机、对照试验，涉及来自于磺胺多辛-乙胺嘧啶广泛耐药的乌干达地区，300名未感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的青少年孕妇或妇女。研究人员将参与者随机分配至磺胺多辛-乙胺嘧啶方案（106人）、给药3次的双氢青蒿素-哌喹方案（94人）或每月一次双氢青蒿素-哌喹方案（100人）组。首要结局指标为组织病理证实的胎盘疟疾的患病率。

结果：磺胺多辛-乙胺嘧啶组（50.0%）的组织病理学证实的胎盘疟疾的患病率显著高于3剂双氢青蒿素-哌喹组（34.1%，P=0.03）或每月一次双氢青蒿素-哌喹组（27.1%，P=0.001）。每月一次双氢青蒿素-哌喹组（9.2%）的复合不良出生结局的发生率比磺胺多辛-乙胺嘧啶组（18.6%，P=0.05）或3剂双氢青蒿素-哌喹组（21.3%，P=0.02）都要低。妊娠期，由于寄生虫血症患病率较高（磺胺多辛-乙胺嘧啶组为40.5%，3剂双氢青蒿素-哌喹组为16.6%（P＜0.001），每月一次双氢青蒿素-哌喹组为5.2%（P＜0.001）），磺胺多辛-乙胺嘧啶组（超过43.0人年中有41次发作的风险）有症状的疟疾的发病率显著高于3个剂量双氢青蒿素-哌喹组（在超过38.2人年中有12次发作的风险，P=0.001）或每月一次双氢青蒿素-哌喹组（超过42.3人年中有0次发作的风险，P＜0.001）。在每个治疗组中，任何剂量的研究药物给药后的呕吐风险都低于0.4%，并且各组不良事件的风险没有显著性差异。

结论：在接受双氢青蒿素-哌喹间歇性预防治疗的青春期女孩或妇女中，妊娠期的疟疾负担要显著性低于接受磺胺多辛-乙胺嘧啶者，并且对于一些结局来说，每月一次接受双氢青蒿素-哌喹治疗要优于3剂的双氢青蒿素-哌喹治疗。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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