药物不良事件越来越受到高度重视，药物不良反应的监测、建立健全的药物不良反应监察报告制度很有必要。2016年3月发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项由加拿大科学家进行的系统评价旨在综述药物不良事件报告系统收集的数据类型和多样性的相关信息。

介绍：药物不良事件（ADEs）是药物的有害和无法预期的后果。它们的报告对于药物安全性监测和研究至关重要，但在国际上并未标准化。我们的目的是综述ADE报告系统收集的数据类型和多样性的相关信息。

方法：我们制定了一个系统检索策略，将其应用于4个电子数据库，并完成一次灰色电子文献的检索。两名作者评价标题和摘要，以及全部符合条件的全文。我们使用标准化表格提取数据，并讨论不一致的内容，直到达成共识。我们使用分析软件，通过分解数据元素、消除重复区域和鉴定报告概念和数据域之间的关系来综合数据。

结果：我们确定了包含1782个单独数据领域的108个ADE报告系统。我们将它们映射到33个描述患者信息、ADE、合用或怀疑药物以及报告者的报告概念中。虽然报告的概念相当一致，我们发现了数据领域和相应的应答选项的差异。少有的几个ADE系统阐明了使用的术语，很多ADE系统使用多重药物和疾病字典，如Medical Dictionary for Regulatory Activities（MedDRA）。

结论：我们在报告ADEs的数据领域发现了很大的差异，限制了使用不同报告系统收集的ADE数据的可比性，并降低了综合不同队列间数据的能力。可以开发评估数据质量、可比性和报告率的公共标准化数据集，这有助于优化ADE数据和药物安全性监测。

（选题审校：易湛苗 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）