贲门失驰缓症是一种以食管下段扩约肌功能异常为主的疾病。2019年12月，发表在《N Engl J Med》的一项多中心随机研究，在症状性贲门失弛缓症患者中，比较了经口内镜肌切开术（POEM）vs腹腔镜Heller肌切开术（LHM）+ Dor胃底折叠术的效果。

背景：气囊扩张术和LHM是特发性贲门失弛缓症的明确治疗手段。POEM是一种侵袭性较小的治疗，早期研究结果令人期待。

方法：在一项多中心随机试验中，研究人员在症状性贲门失弛缓症患者中比较了POEM vs LHM+ Dor胃底折叠术。首要终点指标为2年随访时临床成功，定义为在不使用额外治疗的情况下Eckardt症状评分为3分或以下（范围，0~12分，分数越高表明贲门失弛缓症的症状越严重）；-12.5%的非劣效性边缘用于首要分析。次要终点指标包括不良事件、食管功能、胃肠道生活质量指数评分（范围，0~144分，分数越高表明功能越佳）和胃食管反流。

结果：总共221名患者随机分配到POEM（112人）或LHM+Dor胃底折叠术（109人）的组中。POEM组和LHM组的2年随访时的临床成功率分别为83.0%和81.7%（差异，1.4%；95% CI，-8.7～11.4；非劣效性P=0.007）。POEM组和LHM组分别有2.7%和7.3%的患者发生严重不良事件。通过食管下括约肌综合松弛压测量评估的食管功能自基线到24个月的改善，在两组无显著性差异（差异，-0.75mmHg；95% CI，-2.26～0.76），胃肠道生活质量指数评分的改善也无显著性差异（差异，0.14分；-4.01～4.28）。通过内镜检查评估，3个月时，POEM组57%的患者和LHM组20%的患者患有反流性食管炎；24个月时，相应分别为44%和29%。

结论：该随机试验中，2年时，在控制贲门失弛缓症症状上，POEM非劣效于LHM+ Dor胃底折叠术。胃食管反流在进行POEM的患者中比在进行LHM的患者中更常见。

（选题审校：应颖秋 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）