2020年1月，美国、德国和加拿大学者发表在《JAMA Surg》的BrighTNess随机临床试验的手术结果，评估了三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助化疗后的保乳手术。
 
重要性：新辅助全身治疗（NST）常用于能保乳治疗（BCT）的2~3期乳腺癌。
 
目的：旨在前瞻性评估NST在由不符合BCT转换为符合BCT中的作用，评价TNBC患者中NST应答、生殖系BRCA（gBRCA）状态、治疗区域与外科选择的相关性。
 
设计、地点和参与者：这项多中心、3期、双盲、随机临床试验（BrighTNess）的预先定义的次要分析纳入了北美、欧洲和亚洲15个国家的145个中心符合条件的634名女性。女性的入组标准为，可手术、TNBC临床分期为2~3期、初始NST前进行了gBRCA突变检测。2014年4月1日~2016年12月8日收集数据。该预先计划的分析于2018年1月5日~2019年10月28日进行。
 
干预：参与者随机分配至接受12周的每周一次仅紫杉醇或添加了卡铂和/或维利帕尼的组中，之后是4个周期的盐酸阿霉素和环磷酰胺。
 
主要结局和测量指标：手术医生通过临床和影像学标准于NST前和后评估了是否符合BCT的标准。随后分析了手术选择和BCT标准是否与病理学完全应答的可能性相关。
 
结果：随机分组的634名患者（中位51岁（范围，22~78））中，604人具有NST前和NST后的评估值。基线时认为不符合BCT的141名患者中，75人（53.2%）转为符合BCT。总体来说，342/502名（68.1%）符合BCT的患者在NST后进行了BCT，包括42/75名（56.0%）转为符合BCT的患者。与在北美接受治疗相比，在欧洲和亚洲接受治疗的患者更可能进行BCT（OR，2.55；95% CI，1.84~3.84）。进行乳房切除术的无gBRCA突变的患者中，在北美接受治疗者更可能进行对侧预防性乳房切除术（57/81（70.4%）vs 6/30（20.0%）；P＜0.001）。基线时符合BCT的患者和基线时不符合BCT但NST后转为符合BCT的患者间，病理学完全应答率相似（55.3%（235/425）vs 49.3%（37/75）；P=0.38）。
 
结论和意义：这项在TNBC中进行的NST和BCT符合标准的前瞻性分析证实，从不符合BCT转换为符合BCT的转换率为53.2%。北美患者中，符合条件患者较低的BCT率和无gBRCA突变患者较高的双侧乳腺切除率需要调查。
 
 
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）