2020年1月，阿根廷、英国、意大利等国学者发表在《Circulation》的一项研究，考察了达格列净在不同年龄的射血分数降低的心衰患者中的安全性和有效性。
 
背景：DAPA-HF试验（达格列净和心衰不良结局预防）表明，将达格列净添加到其他指南推荐的疗法中可降低射血分数降低的心衰患者死亡和心衰住院风险，并改善症状。由于对达格列净在老年患者中的有效性和安全性具有潜在的担忧，因此研究者考察了不同年龄中达格列净的作用。
 
方法：纽约心脏协会功能分级为II级或以上的左心射血分数≤40%，并且NT-proBNP（N末端前B型利钠肽）适度升高的患者符合入组标准。关键的排除标准包括收缩压＜95mmHg、估计肾小球滤过率＜30mL/min/1.73m²。主要结局为心衰加重（心衰住院或心衰急诊）或心血管死亡的复合，以先发生者为准。
 
结果：总共随机分组4744名22~94岁的患者（平均66.3（SD10.9）岁），636人（13.4%）＜55岁，1242人（26.2%）55~64岁，1717人（36.2%）65~74岁，1149人（24.2%）≥75岁。每个年龄组主要结局发生率（每100人-年，安慰剂组）分别为13.6%（95% CI，10.4~17.9）、15.7%（13.2~18.7）、15.1%（13.1~17.5）和18.0%（15.2~21.4），相当于达格列净/安慰剂的风险比分别为0.87（0.60~1.28）、0.71（0.55~0.93）、0.76（0.61~0.95）、0.68（0.53~0.88；P=0.76）。主要结局各组成部分、全因死亡率、症状的获益一致。虽然不良事件和研究药物停用随着年龄增加而增加，但是二者在达格列净治疗的任何年龄组中都显著较不常见。
 
结论：DAPA-HF研究的各年龄范围中，达格列净可降低死亡和心衰加重风险，改善症状。达格列净和安慰剂间，在耐受性或安全性事件上都无显著的不平衡，在老年患者中亦是如此。
 
 
 
 
（选题审校：闫盈盈  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）