抗程序性死亡受体1（抗PD-1）单药治疗转移性或复发性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的客观应答率（ORR）一般。2020年8月，发表在《J Clin Oncol》的一项单中心、随机、II期试验，调查了对于转移性HNSCC患者，放疗联合抗PD-1是否可通过远端效应起协同作用，从而改善治疗效果。
 
目的：本研究的目的是检验放射治疗是否可以与抗PD-1治疗协同作用，通过远端效应改善应答。
 
患者和方法：研究者对转移性HNSCC患者开展了一项关于纳武单抗（抗PD-1治疗）vs纳武单抗联合立体定向放疗（SBRT）的单中心、随机、II期试验。患者至少有两个转移病灶：其中一处可放疗，另一处可通过RECIST版本1.1进行测量。根据人乳瘤病毒状况进行分层，患者被随机（1:1）分为纳武单抗（每2周静脉注射3 mg/kg）或纳武单抗（相同剂量）联合SBRT（9 Gy×3次）治疗1个病灶。主要终点指标是非照射野病变的ORR，通过RECIST对至少有一组治疗中图像的患者进行评价；在接受了治疗方案的人群中分析安全性。
 
结果：2016年3月11日～2018年6月22日期间，62例患者被随机分配至纳武单抗（30例）或纳武单抗联合SBRT（32例）。两组间的ORR差异无统计学显著性（34.5%[95%CI，19.9%～52.7%] vs 29.0%[95%CI，16.1%～46.6%]；P=0.86）。在总生存率（P=0.75）、无进展生存期（P=0.79）或应答持续时间（P=0.26）方面，无显著差异。3～5级毒性相似（13.3% vs 9.7%；P=0.70）。
 
结论：对于未经选择的转移性HNSCC患者，在纳武单抗中加入SBRT后，相比单用纳武单抗未发现疗效改善，也没有证据表明存在远端效应。
 
 
（选题审校：陈逸  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）