经导管主动脉瓣植入术（TAVI）术后需要抗栓治疗，预防瓣膜血栓及脑卒中等缺血事件的发生。TAVI后仅抗凝足矣，还是需要抗血小板药物联合抗凝？2020年4月，发表在《N Engl J Med》的一项研究，针对该问题进行调查。
 
背景：经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后仅抗凝或抗血小板药物联合抗凝，尚未进行过很好研究。
 
方法：研究人员进行了一项经历TAVI患者接受氯吡格雷治疗的随机试验，这些患者因合理的适应证接受了口服抗凝。TAVI前，患者按照1:1的比例随机分配至不接受氯吡格雷或接受氯吡格雷治疗3个月的组中。2个主要结局指标为12个月期间所有出血和非手术相关出血。手术相关出血的定义为出血学术研究联合会4型严重出血，因此穿刺部位的大部分出血被认为非手术相关。2个次要结局指标为12个月时心血管原因造成的死亡、非手术相关出血、卒中或心肌梗死的复合（次要复合结局指标1），心血管原因造成的死亡、缺血性卒中或心肌梗死的复合（次要复合结局指标2），2个次要结局指标都检测了非劣效性（非劣效性边缘7.5%）和优越性。
 
结果：仅口服抗凝治疗的157名患者中，有34人（21.7%）发生出血，口服抗凝+氯吡格雷的156名患者中，有54人（34.6%）发生出血（风险比，0.63；95% CI，0.43～0.90；P=0.01），多数出血事件在TAVI入路部位。两组分别有34（21.7%）和53人（34.0%）发生非手术相关出血（风险比，0.64；95% CI，0.44～0.92；P=0.02）。多数出血在首月发生，并且轻度。两组分别有49人（31.2%）和71人（45.5%）发生次要复合结局指标1事件（差异，-14.3%；非劣效性95% CI，-25.0～-3.6；风险比，0.69；优越性95% CI，0.51～0.92），分别有21人（13.4%）和27人（17.3%）发生次要复合结局指标2（差异，-3.9%；非劣效性95% CI，-11.9～4.0；风险差，0.77；优越性95% CI，0.46～1.31）。
 
结论：接受口服抗凝治疗的经历TAVI的患者中，仅口服抗凝组1个月或1年期间严重出血的发生率低于口服抗凝+氯吡格雷组。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）