首例中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）感染于2012年报告。目前尚无证明有效的治疗方法，也没有在随机临床试验（RCT）中评估过可能的疗法。2020年10月，沙特阿拉伯、美国、加拿大等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了干扰素β-1b和洛匹那韦-利托那韦治疗MERS的效果。
 
背景：尚不清楚重组干扰素β-1b和洛匹那韦-利托那韦联合治疗是否会降低MERS住院患者的死亡率。
 
方法：研究者进行了一项随机、适应性、双盲、安慰剂对照试验，纳入了沙特阿拉伯9个地区的患者。实验室证实为MERS的成年住院患者随机分配至重组干扰素β-1b联合洛匹那韦-利托那韦（干预组）或安慰剂组治疗14天。主要结局为90天全因死亡率，单侧P值阈值为0.025。进行了预先设定的亚组分析和安全性分析。由于新冠肺炎疫情，数据和安全性监测委员会要求进行计划外中期分析，随后建议终止入组并报告结果。
 
结果：总共纳入了95名患者，干预组43人，安慰剂组52人。干预组和安慰剂组分别有12人（28%）和23人（44%）90天时死亡。考虑了适应性设计的主要结局分析得出-19%的风险差（97.5%置信区间上边界，-3；单侧P=0.024）。预先设定的亚组分析中，与安慰剂相比，症状发作后7天内治疗会造成较低的90天死亡率（相对风险，0.19；95% CI，0.05~0.75），而推迟治疗并非如此。干预组和安慰剂组分别有4人（9%）和10人（19%）发生严重不良事件。
 
结论：实验室证实为MERS的住院患者中，重组干扰素β-1b联合洛匹那韦-利托那韦治疗的死亡率低于安慰剂。在症状发作后的7天内开始治疗，该效果最好。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）