老年人常常患有多种疾病,用药数量也较多,需要循证药物管理进行干预。2022年1月,发表在《PLoS Med》的一项整群随机对照试验显示,SPPiRE干预能带来药物数量小幅但显著的减少,但没有证据表明其对潜在不合理处方的减少有明显影响。
背景:共病的发病率正在上升,尤其是在老年患者中,这一人群需要循证药物管理干预。爱尔兰初级保健中共病老人的支持性处方(SPPiRE)试验,旨在调查全科医生(GP)提供的个体化药物评估的影响,以减少初级保健中社区共病老年患者的多重用药和潜在不合理处方(PIP)。
方法和结果:研究者在爱尔兰共和国的51家GP诊所开展了一项整群随机对照试验(RCT)。从2017年4月开始共招募404例年龄≥65岁,患有多种复杂共病(定义为处方≥15种常规药物)的患者,并随访至2020年10月。此外,26家干预性GP诊所获得了SPPiRE网站的访问权限,他们在该网站上完成了一个教育模块,并使用一个模板对患者进行个性化药物评估,以确定PIP、处方精简的机会以及患者的治疗优先事项。共有25家对照GP诊所输送常规治疗。一位独立的不知情药剂师评估了主要结局指标,即药物的数量和接受任何PIP患者的比例(来自主要基于STOPP/START版本2标准的34项指标的预定义列表)。研究者使用多水平模型进行意向治疗分析。招募的受试者在基线检查时有相当大的疾病和治疗负担,平均17.37(标准差[SD]3.50)种药物。
在6个月的随访中,干预组和对照组的药物数量都有所减少,而干预组的药物数量小幅但显著的减少(发病率比[IRR]0.95,95%置信区间[CI]:0.899~0.999,p=0.045)。与对照组相比,干预组1个及以上PIP的可能性未显著降低(比值比[OR]0.39,95% CI:0.140~1.064,p=0.066)。记录的不良事件包括死亡率、急诊科(ED)表现和不良停药事件(ADWEs),没有证据表明SPPiRE存在不良事件增加的风险。干预组中仅有不到2%的停药导致ADWE报告。由于无法以电子方式提取数据,主要结局仅在2个时间点进行测量,这是这项工作的主要局限性。
结论:SPPiRE干预使药物数量小幅但显著的减少,但没有证据表明其对PIP的减少有明显影响。这种多重用药的显著减少可能对群体而不是个体患者水平产生更大的影响。
(选题审校:门鹏 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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PLoS Med. 2022 Jan 5;19(1):e1003862.
GP-delivered medication review of polypharmacy, deprescribing, and patient priorities in older people with multimorbidity in Irish primary care (SPPiRE Study): A cluster randomised controlled trial