免疫检查点抑制剂（ICIs）越来越多地用于晚期肝细胞癌（HCC）患者。然而，关于ICI治疗晚期HCC合并肝功能受损患者的数据很少。2023年10月，发表在《JAMA Oncol》的一项系统评价和荟萃分析，针对这一问题展开调查。

目的：进行系统评价和荟萃分析，以确定ICI治疗伴Child-Pugh B级肝功能晚期HCC的疗效和安全性。

数据来源：检索PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library从建库到2022年6月15日的相关研究。

研究筛选：包括随机临床试验、队列研究或单组研究，这些研究调查了ICI治疗Child-Pugh B级晚期HCC的疗效或安全性。

数据提取与合成：按照系统评价和荟萃分析的首选报告项目指南（The Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis guideline）提取数据。如果异质性显著（I2＞50%），则采用随机效应模型；否则，使用固定效应模型。

主要结局和测量指标：客观应答率（ORR）和总生存率（OS）被认为是ICI治疗Child-Pugh B级晚期HCC的主要疗效结局指标，治疗相关不良事件（trAEs）的发生率被设定为安全性结局的主要衡量指标。

结果：共有22项研究，包括699例Child-Pugh B级和2114例Child-Pgh A级晚期HCC患者，构成分析样本（中位年龄范围，53～73岁）。经汇总分析，Child-Pugh B级接受ICIs治疗患者的ORR为14%（95%CI，11%～17%），疾病控制率（DCR）为46%（95%CI，36%～56%），中位OS为5.49（95%CI，3.57～7.42）个月，中位无进展生存期为2.68（95%CI，1.85～3.52）个月。Child-Pugh B级患者任何级别trAEs的发生率为40%（95%CI，34%～47%），3级或更高级别trAEs发生率为12%（95%CI，6%～23%）。与Child-Pugh A级患者组相比，ORR（比值比，0.59；95% CI，0.43～0.81；P＜0.001）和DCR（比值比，0.64；95% CI，0.50～0.81；P＜0.001）在Child-Pugh B级患者组中较低。在接受ICIs治疗的晚期HCC患者中，Child-Pugh B级与OS恶化独立相关（风险比为2.72[95%CI，2.34～3.16]；调整后的风险比为2.33[95%CI，1.81～2.99]）。然而，Child-Pgh B级组中ICIs与trAEs增加不相关。

结论和相关性：这项系统评价和荟萃分析的结果表明，尽管ICI治疗的安全性在合并vs不合并晚期肝病的HCC患者之间相当，并且该治疗导致了大量的放射学应答，但肝功能较差的患者的生存结果仍然较差。需要更多的研究来确定ICI治疗在这类人群中的有效性。

（选题审校：胡杨  编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）