难治性高血压(aTRH)在射血分数轻度降低或保留型心衰患者中普遍存在,并与不良结局相关。关于钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂在该高风险人群中的潜在作用,知之甚少。2023年12月,发表在《Circulation》的一项研究,带来了这方面的一些证据。
目的:在对DELIVER试验的事后分析中,研究人员评估了达格列净在aTRH参与者中的临床特征和治疗效果。
方法:基于基线血压(BP)对DELIVER试验参与者进行分类,aTRH的定义为尽管使用了包括利尿剂在内的3种降压药但BP仍≥140/90mmHg(如果糖尿病,则≥130/80mmHg)。非难治性高血压的定义为BP高于阈值但不满足aTRH标准。得到控制的BP的定义为低于阈值的BP。根据基线BP类别评估主要结局(心血管死亡或心衰恶化事件)、关键次要结局和安全性事件等的发生率。
结果:6263名DELIVER试验参与者中,基线时,3766人(60.1%)基线血压得到控制,1779人(28.4%)有非难治性高血压,718人(11.5%)有aTRH。aTRH参与者有更多的心脏代谢合并症,左心射血分数趋于更高,肾功能趋于更差。基线血压控制组的主要结局发生率为8.7/100患者年,非难治性高血压组为8.5/100患者年,aTRH组为9.5/100患者年。与安慰剂相比,达格列净对主要结局的相对治疗获益在各组中一致(相互作用P=0.114)。与非难治性高血压(2.7/100患者年)和基线血压控制组(0.8/100患者年)相比,达格列净治疗的aTRH(4.1/100患者年)参与者在主要结局事件发生率的绝对减少方面表现出最大幅度。无论分配的治疗如何,aTRH参与者在研究随访期报告的血管事件的发生率都较高,包括心肌梗死和卒中。达格列净适度降低收缩压(1~3mmHg),未增加低血压、低血容量或其他严重不良事件风险,而无论BP类别如何,但不会随着时间的推移改善达到目标BP的aTRH参与者比例。
结论:在DELIVER试验中,超过1/10的心衰伴左心射血分数>40%的患者为aTRH。达格列净可一致性改善临床结局,且耐受性良好,包括在aTRH患者中。
(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Circulation. 2023 Dec 12;148(24):1945-1957
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