急性冠脉综合征患者在药物洗脱支架植入术后1个月内停用阿司匹林后替格瑞洛单药的有效性如何呢？2024年2月，发表在《Circulation》的一项研究显示，替格瑞洛单药不仅非劣效于还优于12个月的双重抗血小板治疗（DAPT）。

背景：药物洗脱支架植入术后1个月内停用阿司匹林后替格瑞洛单药治疗尚未针对急性冠脉综合征患者进行专门评估。本研究旨在探讨对于急性冠状动脉综合征患者的不良心血管和出血事件，DAPT＜1个月后替格瑞洛单药治疗是否优于12个月基于替格瑞洛的DAPT。

方法：在这项随机、开放标签、非劣效性试验中，在2019年4月24日至2022年5月31日期间，2850名在韩国24个中心接受药物洗脱支架植入的急性冠状动脉综合征患者被随机分配（1：1）至DAPT＜1个月后替格瑞洛单药治疗（90 mg，每日两次）组（n=1426）或12个月基于替格瑞洛的DAPT组（n=1424）。主要终点是在意向治疗的人群中，指标手术1年后发生的全因死亡、心肌梗死、明确或可能的支架血栓形成、卒中和大出血复合结局的净临床获益。关键次要终点是主要终点的各个组成部分。

结果：随机化的2850例患者（平均年龄61岁；40% ST段抬高型心肌梗死）中，2823例（99.0%）完成了试验。在DAPT＜1个月后替格瑞洛单药治疗的组中，阿司匹林停药的中位时间为16天（四分位数间距为12～25天）。在DAPT＜1个月后替格瑞洛单药治疗组的40例患者（2.8%）和12个月基于替格瑞洛的DAPT组的73例患者（5.2%）（风险比，0.54 [95% CI，0.37～0.80]；非劣效性P＜0.001；优势性P=0.002）中发生主要终点。在敏感性分析的按方案人群中，这一发现一致。与12个月DAPT组相比，DAPT＜1个月后替格瑞洛单药治疗组大出血发生率显著降低（1.2% vs 3.4%；风险比，0.35 [95% CI，0.20～0.61]；p＜0.001）。

结论：本研究提供的证据表明，在接受药物洗脱支架植入术的急性冠状动脉综合征患者中，1个月内停用阿司匹林后替格瑞洛单药治疗的1年死亡、心肌梗死、支架血栓形成、卒中和大出血的复合结局，不仅非劣效于还优于12个月的DAPT，这主要是因为大出血的显著减少。在解释试验时应考虑低事件发生率，可能提示纳入了相对非高风险的患者。

（选题审校：闫盈盈   编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）