作为减少出血的一个重要策略，短期双重抗血小板治疗（DAPT）后停用阿司匹林已经得到过评价。然而，在急性冠脉综合征（ACS）患者中，替格瑞洛单药治疗的策略尚未得到完全评价。2020年6月，发表在《JAMA》的一项随机多中心研究，调查了替格瑞洛vs阿司匹林联合替格瑞洛对ACS患者大出血和心血管事件的影响。
 
目的：探讨在使用药物洗脱支架治疗的ACS患者中，与基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗相比，在DAPT治疗3个月后转换至替格瑞洛单药治疗，能否减少临床不良事件的净发生。
 
设计、地点和受试者：2015年8月至2018年10月，在韩国38个中心对3056例接受药物洗脱支架治疗的ACS患者进行了随机多中心试验。随访于2019年10月完成。
 
干预：患者被随机分配至3个月DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗（90 mg，每天2次）（1527例）或基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗（1529例）。
 
主要结局和测量指标：主要结局指标为1年净不良临床事件，定义为大出血和不良心脑血管事件（死亡、心梗、支架血栓形成、卒中或靶血管血运重建）的复合终点。预先指定的次要结局指标包括大出血和主要不良心脑血管事件。
 
结果：接受随机分配的3056例患者（平均年龄61岁，女性628例（20%），ST段抬高性心梗占36%），2978例（97.4%）完成试验。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者中，59例（3.9%）患者出现主要结局，使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者中，89例（5.9%）患者出现主要结局（绝对差异，−1.98%[95%CI，−3.50%～−0.45%]；风险比[HR]，0.66[95%CI，0.48～0.92]；P = 0.01）。在10个预先指定的次要结局指标中，8个无显著差异。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者，大出血的发生率为1.7%，使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者中，大出血的发生率为3.0%（HR，0.56[95%CI，0.34～0.91]；P =0.02）。3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗的患者（2.3%）和使用基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗的患者（3.4%）相比，主要不良心脑血管事件的发生率无显著差异（HR，0.69[95%CI，0.45～1.06]；P = 0.09）。
 
结论和相关性：在接受药物洗脱支架治疗的急性冠状动脉综合征患者中，与基于替格瑞洛的12个月DAPT治疗相比，3个月的DAPT治疗后使用替格瑞洛单药治疗导致在1年时大出血和心血管事件的复合结局有适度但有统计学意义的降低。在对试验进行解释时，应考虑研究人群和低于预期的事件发生率。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）