阿基仑赛（axicabtagene ciloleucel, axi-cel）治疗复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的疗效如何？2024年2月，发表在《Blood》的一项研究对此进行了考察。

axi-cel是一种自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，被批准用于复发/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。该批准得到了axi-cel治疗R/R惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL；N = 104），包括FL和边缘带淋巴瘤（MZL）的2期、多中心、单臂ZUMA-5研究的支持。在初步分析中（中位随访17.5个月），总缓解率（ORR）为92%（完全缓解率为74%）。

本研究报告了ZUMA-5研究的长期疗效。符合条件的R/R iNHL患者在接受≥2线治疗后进行白细胞去除术，随后进行淋巴细胞消耗化疗和axi-cel 输注（2×10⁶ CAR-T细胞/ kg）。

主要终点是ORR，在该分析中由研究人员对所有入组患者（意向治疗）进行评估。FL患者中位随访时间为41.7个月（n = 127）， MZL患者中位随访时间为31.8个月（n = 31），ORR与初步分析相当（FL，94%；MZL，77%）。

FL的中位无进展生存期为40.2个月，而MZL未达到。两种疾病的中位总生存期均未达到。先前分析后发生的≥3级不良事件主要发生在最近接受治疗的患者中。临床和药代动力学结果与近期暴露于苯达莫司汀和高代谢肿瘤体积呈负相关。

在ZUMA-5研究的3年随访后，对于R/R iNHL患者，axi-cel显示出持续持久的应答，2年以上的复发很少，并且具有可控的安全性。

（选题审校：胡杨   编辑：余霞霞）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）