EMA人用药品委员会就三种癌症药物给出积极建议
2024-05-27
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癌症,这一威胁人类健康的重大疾病,一直以来是医界的研究重点。随着科技的进步,癌症治疗药物的研究与发展取得了显著突破,为癌症患者带来了更多的生存希望。


在2024年4月的会议上,欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)人用药品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)就呋喹替尼(fruquintinib)、capivasertib和eribulin治疗特定癌症给出了积极建议。


呋喹替尼用于治疗转移性结直肠癌


对呋喹替尼用于既往经过治疗的转移性结直肠癌患者,CHMP持积极意见。


在新诊断的结直肠癌中,20%的患者有转移性疾病,另有25%有局部疾病的患者随后会发生转移。


呋喹替尼是一种激酶抑制剂,其原理是抑制肿瘤血管生成。作为VEGFR-1、-2和-3的选择性口服抑制剂,该药物有效阻断了促进肿瘤血管形成的途径。


FRESCO-2研究结果显示,在难治性转移性结直肠癌患者中,与安慰剂相比,呋喹替尼治疗的总生存期具有显著且有临床意义的获益,即治疗组的中位总生存期为7.4个月,安慰剂组为4.8个月。该研究作者表示,数据支持使用呋喹替尼作为难治性转移性结直肠癌患者的治疗选择。


capivasertib用于治疗乳腺癌


对于capivasertib治疗具有一种或多种特定基因突变(PIK3CA、AKT1或PTEN)的局部晚期或转移性乳腺癌,CHMP给予了积极意见。


Capivasertib是一种AKT抑制剂,靶向癌症驱动的蛋白分子AKT(也称为蛋白激酶B或PKB)。该药给药方式为口服,与氟维司群联合使用。


CAPtello-291研究发现,对于激素受体阳性晚期乳腺癌患者(既往芳香酶抑制剂联合或不联合CDK4/6抑制剂治疗期间或之后疾病进展),capivasertib-氟维司群治疗的无进展生存期显著长于仅使用氟维司群治疗。在总人群中,capivasertib-氟维司群组的中位无进展生存期为7.2个月,而安慰剂-氟维司群组为3.6个月。


eribulin用于治疗乳腺癌和脂肪肉瘤


对一款仿制药eribulin用于治疗成人局部晚期或转移性乳腺癌,以及成人不可切除、晚期或转移性脂肪肉瘤,CHMP持积极意见。


Eribulin是一种抗肿瘤药物,可抑制微管的生长期,而不影响缩短期。它还将微管蛋白隔离成非分泌性聚合体,阻止微管组装。通过破坏有丝分裂纺锤体,该药阻断细胞周期,导致细胞凋亡。


当前,癌症治疗药物的研究与发展依然是一个充满挑战与希望的领域。随着科技的不断进步和研究的深入,相信未来会有更多高效、安全的癌症治疗药物问世,为癌症患者带来生命的希望。


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参考资料

[1]Europe Recommends Three Cancer Drugs[EB/OL].(2024-04-26)[2024-04-28]. https://www.medscape.com/viewarticle/europe-recommends-three-cancer-drugs-2024a1000872?src=

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