随着人口老龄化，常见的恶性肿瘤结直肠癌（colorectal cancer，CRC）60岁以上人群发病率急剧上升。2024年6月，挪威学者发表在Br J Cancer的METIMMOX随机试验，考察了一线以奥沙利铂为基础的化疗和纳武利尤单抗交替使用治疗微卫星稳定型转移性CRC的效果。

背景

该研究评估了以短期奥沙利铂为基础的化疗与免疫检查点阻断交替使用治疗微卫星稳定型转移性CRC的一线治疗方案的效果。

方法

患者被随机分配到化疗组（FLOX方案；对照组）或FLOX和纳武利尤单抗交替进行两个周期的治疗组（试验组）。每8周进行一次影像学反应评估，以无进展生存期（progression-free survival，PFS）为主要终点。Cox比例风险回归模型估计了PFS与相关变量的之间的关联。事后分析探讨了C反应蛋白作为免疫检查点阻断反应信号的潜力。

结果

共80名患者被随机分组，每组38人接受治疗。PFS在两组间相当——对照组：中位PFS为9.2个月（95%CI，6.3～12.7）；试验组：中位PFS为9.2个月（95%CI4.5～15.0）。调整后的Cox模型显示，试验组≥60岁受试者的进展风险显著降低（p=0.021），风险比为0.17（95%CI，0.04～0.76）。试验组中，开始接受纳武利尤单抗时C反应蛋白＜5.0 mg/L的患者（n=17）中位PFS达到15.8个月（95%CI，7.8～23.7）。试验组中有六分之一的病例（均为KRAS/BRAF突变型）达到了完全缓解。

结论

本研究方案并未改善意向治疗人群的主要结局，但可能使一小部分未经治疗的转移性微卫星稳定型CRC患者受益。

声明

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