新冠持续威胁全球健康，并给医疗保健系统带来压力。2024年7月，发表在N Engl J Med的一项研究，考察了口服奈玛特韦-利托那韦作为新冠暴露后预防的疗效和安全性。

背景

新冠治疗的临床试验尚未显示暴露后预防的显著获益。

方法

研究进行了一项2～3期双盲试验，评估在随机分组前96小时内暴露于新冠家庭接触的无症状、快速抗原检测阴性成人中使用奈玛特韦-利托那韦的疗效和安全性。参与者以1:1:1的比例随机分配，每12小时接受奈玛特韦-利托那韦（奈玛特韦300mg和利托那韦100mg）治疗5天或10天，或接受匹配的安慰剂5天或10天。主要终点为在基线时逆转录聚合酶链式反应（reverse-transcriptase-polymerase-chain-reaction，RT-PCR）检测呈阴性的参与者中，通过RT-PCR或快速抗原检测确定出现症状性严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2）感染。

结果

共有2736名参与者被随机分配到一个试验组——921名参与者被分配到5天奈玛特韦-利托那韦组，917名参与者被分到10天奈玛特韦-利托那韦组，898名被分到安慰剂组。在第14天，5天奈玛特韦-利托那韦组2.6%的参与者、10天奈玛特韦-利托那韦组2.4%的参与者和安慰剂组3.9%的参与者出现症状性确诊SARS-CoV-2感染。在每一个奈玛特韦-利托那韦组中，出现症状的、确诊的SARS-CoV-2感染的参与者百分比与安慰剂组相比无显著差异，与安慰剂组相比，5天奈玛特韦-利托那韦组的风险降低了29.8%（95%置信区间[confidence interval，CI]，-16.7～57.8；P=0.17），10天奈玛特韦-利托那韦组的风险降低了35.5%（95%CI，-11.5～62.7；P=0.12）。各试验组的不良事件发生率相似，味觉障碍是最常报告的不良事件（在5天和10天奈玛特韦-利托那韦组中，分别有5.9%和6.8%的参与者发生了不良事件，在安慰剂组中，这一比例为0.7%）。

结论

在这项安慰剂对照试验中，使用奈玛特韦-利托那韦进行5或10天的暴露后预防未显著降低症状性SARS-CoV-2感染的风险。

声明

本文为专业研究人员文献学习后的心得体会，其语言表述不能完全反映原文献的研究内容，仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况，需根据参考文献提供的检索路径，查找并阅读原文献。