一项明确的临床研究结果表明,一个新的一次性诊断皮肤黏贴可有效地检测所有严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停。该皮肤粘附诊断片的重量小于1盎司,可记录鼻压、血氧饱和度、脉搏率、呼吸强度、睡眠时间和体位。
研究结果表明,诊断黏贴与标准实验室多导睡眠图的临床一致率可达到87.4%,95%置信区间为81.4%~91.9%。根据作者所言,该研究结果将用于获取美国食品和药物管理局(FDA)对该设备——SomnaPatch的批准。
研发该诊断设备公司的CEO、主要的研究人员Maria Merchant表示:我们的研究为新的诊断睡眠呼吸暂停的可穿戴设备提供了临床证据。最让我们惊讶的是,这一廉价的微型装置的表现与实验室睡眠研究一致。
该分析纳入174例受试者同时进行多导睡眠图和诊断黏贴的记录。另外的一项家庭适用性研究发现,39例使用者中的38里成功激活了诊断性黏贴片和收集了至少4小时的睡眠数据,研究期间只依赖该设备的指令。
Merchant表示:大多数家庭睡眠诊断设备对于患者来说使用有一定难度并且干扰患者的睡眠。但我们的研究显示,这一可穿戴家用睡眠监测设备非常舒适、使用方便、不会对睡眠产生负面影响。
该研究摘要最近在线发表在《Sleep》杂志上,在波士顿举行的SLEEP 2017上,6月4日将以墙报展示,6月7日发表演讲。
(环球医学编辑:贾朝娟 )
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