日前，美国食品和药物管理局（FDA）批准一种冷冻帽（一种冷却系统）扩展使用，用以减少化疗期间的脱发。这是该机构为实体肿瘤癌症患者批准使用的首个冷冻帽。

FDA医疗器械和放射健康中心的手术器械部门负责人Binita Ashar表示，我们很高兴将这种产品用于实体瘤癌症患者，从而潜在地减少化疗引起的脱发。控制化疗的副作用是整体健康和生活质量的关键组成部分。

脱发是某些类型化疗的常见副作用，通常与大多数实体瘤的治疗有关。由于癌症治疗而引起的脱发通常是暂时的，但是最小化或缓解这些副作用被认为对整体治疗很重要。

上述冷却系统是一种治疗期间使用的计算机控制系统。在化疗期间将冷冻帽戴在头上，液体循环至冷冻帽以冷却头皮。帽子被由氯丁橡胶制成的第二层帽子覆盖，氯丁橡胶是将冷冻帽保持在适当位置并用作绝缘盖的橡胶类型，以防止冷却损失。

冷却是为了收缩头皮中的血管，减少到达毛囊中细胞的化学疗法的量。低温也会降低毛囊的活动，减缓细胞分裂，使其受化疗的影响较小。联合作用被认为可以减少化疗对细胞的作用，从而减少脱发。冷却系统可能不适用于某些化疗方案。

在2015年，FDA授权上述冷却系统用于乳腺癌患者。对于该授权，在正在接受化疗的122例I期和II期乳腺癌妇女中，使用与脱发相关的公认的化疗方案，对冷却系统的疗效进行了研究。该研究表明，用冷却系统治疗的患者中有66%以上的患者失去了不到一半的头发。为了支持扩展使用该装置，制造商还提交了已发表的同行评议文章的证据，该文章分析了上述冷却系统在乳房外其他身体部位的实体瘤患者中的应用。FDA得出结论，这些研究提供了有效的科学证据来支持扩展适应症的安全性和有效性。

该装置禁用于儿科患者、某些癌症患者和进行特定化疗治疗的患者。此外，该装置可能不适合低温敏感性或对低温相关损伤敏感的患者。

最常见的副作用包括低温诱导的头痛、颈部和肩部不适，与长时间佩戴冷冻帽相关的寒战和疼痛。

头皮冷却的长期影响和头皮新城代谢的风险尚未得到充分研究。

（环球医学编辑：常 路 ）