题目：兰尼单抗：第一个批准为糖尿病黄斑水肿治疗的血管内皮生长因子抑制剂（Ranibizumab: The First Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitor Approved for the Treatment of Diabetic Macular Edema）

目的：对可获得的兰尼单抗的药理学、有效性和安全性数据进行综述，并与其他糖尿病黄斑水肿（DEM）治疗药物进行比较，以确定其在治疗中可能的作用。

数据来源：最初使用Pubmed筛选符合DEM治疗的兰尼单抗应用的所有试验。该搜索在2013年2月进行，无时间限制，排除时间较久的试验（纳入的所有参考文献在1987年1月~2013年2月间发表）。对这些文章的参考文献进行后续综述，额外资源从Pubmed、生产厂家的网址和clinicaltrials.gov中获得。

研究选择和数据提取：排除了动物试验和非英语撰写的试验。审阅剩余试验的摘要以确定其与本综述之间的关系。优先评估随机对照试验。额外信息资源从作者认为的必要的文献综述中获得。

数据汇总：筛选出DEM患者进行兰尼单抗治疗的6个2期或3期随机对照试验研究。在这些试验中，在平均最佳矫正视力上，与黄斑区激光局部或格栅样光凝治疗或假手术（兰尼单抗的7.4～12.5个字母改善vs黄斑区激光局部或格栅样光凝单一治疗的0.5～3个字母改善）相比，兰尼单抗持续表现出显著获益，且具有较好的安全性和耐受性。同样对兰尼单抗与黄斑区激光局部或格栅样光凝治疗的联合应用进行了研究，结果表明，与兰尼单抗单一疗法相比，联合治疗在视力上没有取得额外收益。

结论：该些试验为兰尼单抗治疗DEM所致的视力衰减提供了安全性和有效性的支持，并且提供了强有力的案例，支持一线治疗从自1985年开始的糖尿病视网膜病变早期治疗研究的标准治疗方法——黄斑区激光局部或格栅样光凝治疗向血管内皮生长因子抑制剂的转换。

（选题审校： 董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。