题目：氟尿嘧啶、多柔比星和环磷酰胺（FAC）与每周紫杉醇后使用环磷酰胺辅助治疗高风险淋巴结阴性乳腺癌：来自GEICAM/2003-02研究的结果（Fluorouracil, Doxorubicin, and Cyclophosphamide (FAC) Versus FAC Followed by Weekly Paclitaxel As Adjuvant Therapy for High-Risk, Node-Negative Breast Cancer: Results From the GEICAM/2003-02 Study）

目的：在蒽环类基础辅助治疗中增加紫杉醇能改善淋巴结阳性乳腺癌（BC）患者的生存结果。然而，目前大多数患者被诊断为淋巴结阴性乳腺癌。迄今为止，唯一淋巴结阴性的研究（西班牙乳腺癌研究小组9805）报告显示，多烯紫杉醇有疗效但毒性显著。我们评价淋巴结阴性患者每周使用紫杉醇（wP）的有效性和安全性。

患者和方法：纳入有T1-T3/N0肿瘤且至少有一个复发高危因素的乳腺癌患者（根据St. Gallen 1998标准）。在首次手术后，1925名患者被随机分配，接受氟尿嘧啶、多柔比星和环磷酰胺（FAC）x6或接受wP x 8后使用FAC x4 (FAC-wP)。主要终点是平均随访5年后的无病生存期（DFS）。次要终点包括毒性和总生存期。

结果：平均随访63.3个月后，接受FAC-wP和FAC方案的无疾病的发生率分别为93%和90.3% （危险比[HR]，0.73；95%置信区间[CI]，0.54～0.99；对数秩P=0.04）。31名接受FAC-wP的患者和40例接受FAC的患者死亡（分别有1名和7名死于心血管疾病；HR 0.79；95% CI，0.49～1.26；对数秩P=0.31）。FAC-wP和FAC方案最相关的3和4级不良事件主要为发热性中性粒细胞减少（2.7%和3.6%），疲劳（7.9%和3.4%），和感觉神经病变（5.5%和0%）。

结论：对于高风险淋巴结阴性乳腺癌患者，与FAC相比，FAC-wP能稍微明显改善患者无病生存期，除可控制的毒性外，尤其需关注对心脏的长期影响。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。