紫杉烷类药物种类和不同方案对可手术的乳腺癌患者长期结局的影响
2015-08-10
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2015年7月,发表在《J ClinOncol》上的一项研究对紫杉烷药物的不同种类和实施方案对可手术乳腺癌患者长期结局的影响进行了研究。结果显示,在长期随访中,与最初观察到的紫杉烷类每周治疗的结局改善的定性分析结果类似,但定量分析结果不显著。此外黑色人种和肥胖与乳腺癌复发和死亡风险增加相关。

目的:评估紫杉烷的不同种类和实施方案对可手术的乳腺癌患者长期生存结局的影响,并评估肥胖和黑色人种对结局的影响。

患者与方法:共纳入4954名乳腺癌II期至III期并接受4个周期多柔比星+环磷酰胺治疗的患者,将其随机分组接受紫杉醇或多西他赛每3周一次的治疗,进行4次,或每周一次的治疗,给予12次,采取2×2析因设计。主要终点是无病生存期(DFS)。采用Cox比例风险模型所得风险比(HR)表示结果。所有P值均为双侧。

结果:在中位随访12.1年后,与标准的紫杉醇每3周治疗组相比,仅紫杉醇每周治疗组(HR,0.84;P=0.011和HR,0.87;P=0.09)和多西他赛每3周治疗组(HR,0.79;P=0.001和HR,0.86;P=0.054)的DFS和总生存期(OS)出现临界显著改善。每周紫杉醇治疗能够改善三阴性乳腺癌患者的DFS和OS(HR,0.69;P=0.010和HR,0.69;P=0.019)。对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2-非过度表达的患者,试验组没有显示出对OS的改善作用,此外黑色人种和肥胖与乳腺癌复发和死亡风险增加相关。

解释:在长期随访中,尽管探索性分析显示三阴性疾病具有显著获益,但是研究结果与最初观察到的紫杉烷类每周治疗的结局改善的定性分析结果类似,但定量分析结果不显著。为了明确肥胖和种族对于激素受体阳性患者临床结局的影响,需要进行更深入的研究。

(选题审校:张萌萌 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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