使用雷珠单抗治疗7年后三分之一的患者视力治疗效果良好
2013-12-02
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11月发表于《Ophthalmology》的一项多中心队列研究,探讨了雷珠单抗治疗研究ANCHOR、MARINA与HORIZON对患者七年随访结局。使用雷珠单抗治疗7年后,1/3的患者表现出良好的视觉效果,然而另外1/3的患者的字母得分下降大于等于15。

评估雷珠单抗强化治疗渗出性年龄相关性黄斑变性(AMD)7至8年的长期疗效结局。本研究是多中心,非干预队列研究。临床3期试验:抗VEGF抗体治疗脉络膜新生血管疾病的AMD (ANCHOR)试验,抗VEGF抗体雷珠单抗的微创经典/隐血试验(MARINA),雷珠单抗治疗继发年龄相关性黄斑变性(HORIZON)脉络膜新生血管疾病的临床外扩展试验中,65名AMD患者最初使用雷珠单抗进行治疗。14个临床试验基地招募原始的受试者进行再评估。从ANCHOR、MARINA与HORIZON数据库中获得受试者个体数据进行比较。主要结局指标是最佳矫正视力(BCVA)百分比达到20/70或更好;次要结局指标包括与之前的时间点相比,字母得分的平均变化以及荧光素血管造影术、眼谱域光学相干断层扫描(OCT)和眼底自发荧光(FAF)的解剖学结果。参加ANCHOR或MARINA平均7.3年(范围6.3至8.5年)后,所研究的双眼中,37%的视力达到了主要结局指标中的20/70或更好的BCVA ,23%达到了20/40或更好的BCVA。37%的双眼视力达到20/200或更差的BCVA。与ANCHOR或MARINA基线测量数据相比,43%的所研究的双眼视力稳定或字母得分有所改善(≥0个字母),然而34%的字母得分下降超过15个字母,平均整体下降8.6个字母得分(P<0.005)。自从退出HORIZON研究后,研究的双眼在平均3.4年的时间间隔内,接受了平均6.8次注射抗血管内皮生长因子(VEGF)的治疗;自HORIZON退出后,接受了11次或更多抗VEGF注射的患者亚群,在字母得分方面有显著改善(P<0.05)。68%所研究双眼中,OCT检测到了渗出性疾病活跃,并且46%的受试者接受了持续眼部抗VEGF治疗。所研究的双眼中,借助FAF检测到了98%发生黄斑萎缩,平均面积为9.4 mm2;萎缩面积与视力预后不良显著相关(P<0.0001)。在ANCHOR或MARINA实验中,大约使用雷珠单抗治疗7年后,1/3的患者表现出良好的视力结局,然而另外1/3的患者的字母得分下降大于等于15。即使在治疗过程最后后阶段,渗出型AMD患者仍处于视觉实质性下降的危险之中。

(选题审校:陈忻 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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