保障低价药品供应 需配套文件尽快落地
2014-04-18
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近日,国家卫计委等八部门联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》,从低价药清单、短缺药储备、价格制定以及定点生产等方面制定鼓励政策。《通知》受到广泛关注与好评。如今,业内普遍期待这一原则性的指导意见能够细化,并尽快落地实施。

低价药短缺由来已久

“鱼精蛋白、甲巯咪唑就不说了,呋塞米、注射用绒促性素、红霉素针剂等都没得用。”北京儿童医院呼吸内科医生徐保平说,现在医院低价药短缺的品种在20多个,集中在内分泌、传染病、神经科用药及急救用药。

“这些药很多都是临床必需用药,即使有替代品,也有一部分人无法承担高昂的价格。”徐保平说,治疗儿童衣原体感染、支原体感染、百日咳等疾病必须使用的红霉素针剂,疗效稳定,价格便宜,但一直不能保证充足供货。北京儿童医院虽然一直有储备,但由于存货太少,只好规定在新生儿科才能用。

在北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文看来,此次八部门出台的指导意见,实际上对常用低价药品保障提出了两条路径:能够通过市场解决的,放开最高指导价的限制,发挥市场资源配置作用;市场机制不能解决的,通过国家干预,指定企业定点生产。政策导向和以往最大的不同,就是体现了要发挥市场在资源配置中的决定性作用。

指导意见出台后最大问题是配套政策何时落地

此前,国家卫生计生委药政司司长郑宏介绍,目前相关部门正在抓紧研究细化实施办法,包括国家发改委将确定低价药品的标准,公布低价药品清单;国家卫生计生委将结合巩固完善基本药物制度和基层运行新机制,制定常用低价药品采购、使用具体指导意见,做好与现行采购政策的衔接;工信部将会同财政部、国家卫生计生委等部门,加快建立常态短缺药品储备制度。

“现在公众最关心的是低价药品清单。这的确是最关键的环节。”史录文表示,其他配套的政策,比如招标、使用等环节的改革,不能非得等低价清单出来再有所动作。

而在临床一线医务工作者看来,有些措施甚至可以不必等着主管部门出台文件才能执行。“比如药品短缺的动态监测,只要明确由哪个部门来负责就行。这是解决药品短缺的基础工作之一。”北京天坛医院药剂科主任赵志刚说,“现在的问题是,即使发现药品短缺,也不知道该去找谁。”

赵志刚认为,尽管目前许多地方药监局、药品招标部门都建立了类似的信息平台,但最理想的状况还是由国家建立统一的平台,便于数据的汇总统计。“这个系统并不复杂,也花不了多少钱,甚至只需在现有成熟的系统上增加一个数据上传模块就可以。各家医院可以通过这个系统自行上报药品的短缺信息,企业也可以直接通过这套系统与供求信息进行对接。”

提高企业生产积极性 对管理提出更高要求

八部门通知明确,对于纳入国家低价药品清单的药品,今后会取消针对每一个具体品种的最高零售限价,允许药企在日均费用标准内,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定或调整零售价格,保障合理利润。

日均费用标准的定价方式改变了原来最高零售价的“天花板”式定价模式,将大大提高企业的生产积极性。

尽管在外界看来,进入低价药品清单的品种存在一定的提价空间,但有企业负责人表示,就算进入清单也不会涨价,“因为竞争会很激烈。”

也有企业负责人说,除了尚未出台的日均费用标准,医院、药店等能否提高使用量、销售量,也是企业决定是否参与低价药生产的考虑因素之一。

公立医院的采购环节也在相应进行调整。北京大学第一医院药剂科副主任孙培红表示,低价药品采购一改以往的模式,让企业可以直接挂网,为低价药品进入大医院开辟了快捷通道。但这就提出了更高的管理要求,需要药监部门加强对药品质量的监管,做好仿制药一致性评价,也需要发改委定价、医保准入、卫生计生委管理等配套措施。公立医院自身也会加强对低价药品准入的监督。“低价药品要进入我们医院,首先是要通过药物治疗学委员会的批准,之后还要接受合理用药委员会的监控,观察疗效。”

“现在有些年轻大夫已经对经典老药比较陌生了。”徐保平说,多使用低价药物,首先需要医生转变用药观念,同时医院也要加强合理使用药物的培训,还可以考虑把合理用药与绩效考核挂钩。

赵志刚建议,借助推行低价药品的契机,激发药师的积极性,让药师队伍的价值受到重视。发达国家在这方面已有很多探索。在美国,保险公司跟药师有很多合作,药师一方面可以降低药物对患者的损害,另一方面可以帮助保险公司避免不必要的支出。在澳大利亚,如果把原研药替换成较便宜的仿制药,保险公司会给药师支付相应的报酬。“这些经验,我们都可以参考借鉴。”

《通知》力保低价药品供应,唤起了我们对于经典老药的关注。希望相关细则尽快出台,保障有关工作的顺利推行!

(环球医学编辑:丁好奇 )

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