比较雷珠单抗或贝伐单抗治疗年龄相关性黄斑变性中的瘢痕风险
2014-01-09
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12月发表在《Ophthalmology》上的一项研究对雷珠单抗或贝伐单抗治疗眼部新生血管年龄相关性黄斑变性(AMD)的瘢痕的风险因素进行了描述,结果显示,典型新生血管形成、视网膜较厚、以及中心凹视网膜黄斑中有更多液体或材料的眼睛更容易发展为疤痕。

为了描述雷珠单抗或贝伐单抗治疗眼部新生血管年龄相关性黄斑变性(AMD)的瘢痕的风险因素。一项随机临床试验中的前瞻性队列研究。在比较年龄相关性黄斑变性的治疗试验(CATT)中,纳入彩色眼底照相(CFP)或荧光素血管造影(FA)的无瘢痕患者。纳入者的眼睛被分配到雷珠单抗或贝伐单抗治疗组,接受1至3种剂量方案进行为期2年的治疗。采用CFP与FA对受试者进行盲法评估。使用校正风险比(aHRs)与相关95%可信区间(Cis)对基线的人口学特征、视力、摄影与光学相干断层扫描(OCT)形态学特征、与AMD风险相关的基因进行评估。疤痕被定义为界限分明凸出的淡黄色纤维组织或中央色素不等数量褪色的色素沉着的离散平坦非纤维组织。疤痕的形成。2年来1059只眼睛中有480只眼睛出现瘢痕。与疤痕形成相关的高风险基线特性主要为:典型脉络膜新生血管生成(CNV)与隐匿性CNV相比(aHR,3.1;CI,2.4~3.9),阻塞性荧光(aHR,1.4;CI,1.1~1.8),中心凹视网膜厚度<120μm与>212μm相比(aHR,2.4;CI,1.7~3.6),中心凹视网膜下复杂组织厚度≤75μm与>275μm相比(aHR,2.4;CI,1.7~3.6)对比,中心凹视网膜下有液体与视网膜无液体对比(aHR, 1.5;CI,1.1~2.0),视网膜下有高反光材料(SHRM)与无SHRM对比(aHR, 1.7;CI,1.3~2.3)。视网膜色素上皮细胞升高的眼睛与无上升者相比,风险较低(aHR,0.6;CI,0.5~0.8)。药物种类、剂量方案、以及基因型与瘢痕的形成无显著统计学意义。24.7%的眼睛出现纤维组织疤痕,20.6%的眼睛出现无纤维组织瘢痕。除了病灶较大或视力<20/40的眼睛,基线风险因素相似的瘢痕类型更有可能发展为纤维组织瘢痕。2年来,纳入到CATT中的参与者的眼睛,大约有一半出现瘢痕。典型新生血管形成、视网膜较厚、以及中心凹视网膜黄斑中有更多液体或材料的眼睛更容易发展为疤痕。

(选题审校:陈忻编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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