2014年2月发表在《J Clin Oncol》上的一项研究对胰腺癌根治术后患者进行辅助化疗的最佳疗程和开始化疗的时机进行了研究,结果显示,完成所有6个周期计划的辅助化疗是胰腺癌根治术后一个独立预后因素,而非早期开始化疗。如果化疗延迟至术后12周时结局似乎没有差异,从而允许患者有足够的术后恢复时间。
目的:辅助化疗能改善胰腺癌根治术后患者的生存率,但辅助化疗的最佳持续时间和开始化疗的时机是未知的。
患者和方法:欧洲胰腺癌研究组-3(第2版)这一国际III期临床研究中,被随机分配至化疗组的胰腺导管腺癌患者被纳入本研究。基于意向性治疗开展总生存期分析,保留患者在原研究中的随机分配组,并根据已知的预后参数以及开始化疗的时机校正总的治疗效果。
结果:共纳入985名患者,486名(49%)接受吉西他滨,499名(51%)接受氟尿嘧啶;675名患者(68%)完成全部的6个周期化疗(全程),293名患者(30%)完成1~5个周期。多变量Cox回归分析表明淋巴结转移、手术切缘状态、肿瘤分化程度和治疗的完成程度是影响患者生存的独立因素。完成全部6个周期治疗的患者比没有完成的患者总生存期或以更大(危害比[HR],0.516;95%CI,0.443~0.601;P<0.001)。开始化疗的时机不会影响整个研究中人群的总生存率(HR,0.985;95%CI,0.956~1.015)。化疗开始的时机仅对那些没有完成治疗的患者亚组而言是一个影响生存的重要因素,这些患者晚一些开始化疗,结局会更好(P<0.001)。
结论:完成所有6个周期计划的辅助化疗,而非术后尽早开始化疗,是胰腺癌根治术后一个独立预后因素。如果化疗延迟至术后12周开始,患者的结局似乎没有差异,从而允许患者有足够的术后恢复时间。
(选题审校:张萌萌 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:该研究对于指导临床胰腺癌根治术后化疗具有重要意义。对于这些患者,应在术后给予其足够的恢复时间,确保患者完成之后6个周期的化疗,从而使患者从术后辅助化疗中得到最大获益。)
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