伏立康唑vs两性霉素B或氟康唑治疗癌症患者嗜中性白血球减少症
2014-04-04
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机会性真菌感染是嗜中性白血球减少癌症患者发病和死亡的主要原因。2014年2月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项研究比较了伏立康唑与两性霉素B和氟康唑用于预防或治疗嗜中性白血球减少癌症患者侵袭性真菌感染的益处和危害。结果显示,脂质体两性霉素B的疗效显著优于伏立康唑,且应首选。对于治疗曲霉病,没有最佳条件下伏立康唑与两性霉素B比较的试验。在接受异基因造血干细胞移植患者的预防性真菌治疗中,伏立康唑和氟康唑在无菌生存和第180天侵袭性真菌感染方面无差异。

背景:机会性真菌感染是嗜中性白血球减少癌症患者发病和死亡的主要原因,在经验上和临床上使用抗真菌治疗这类癌症患者。

目的:比较伏立康唑与两性霉素B和氟康唑用于预防或治疗嗜中性白血球减少癌症患者侵袭性真菌感染的益处和危害。

检索方法:Cochrane图书馆的Cochrane对照试验中心注册库(CENTRAL)(2014年,2014年第1期),MEDLINE(2014年1月之前)。接受评论,摘要和未发表的临床试验。并与试验作者和厂家取得联系。

选择标准:伏立康唑和两性霉素B或氟康唑进行比较的随机临床试验。

数据收集与分析:两名作者独立提取死亡率、侵袭性真菌感染、定值、额外(避免使用)的抗真菌治疗以及不良反应导致停药的数据。

主要结果:共纳入3个试验。1项试验比较伏立康唑和脂质体两性霉素B作为经验疗法治疗嗜中性白血球减少癌症患者不明原因的发热(怀疑真菌感染)(849名患者,58名死亡)。第2个试验比较了伏立康唑和两性霉素B脱氧胆酸盐用于治疗已确认和推测的侵袭性曲霉菌感染(391名患者,98名死亡)。第3个试验比较了氟康唑和伏立康唑用于异基因造血干细胞移植患者的真菌感染的预防(600名患者,没有说明死亡人数)。在第1个试验中,根据试验作者预先设定的标准,伏立康唑显著劣于脂质体两性霉素B。伏立康唑组有更多的患者死亡,当纳入试验的作者排除的患者时,真菌感染数量显著减少的现象就消失了。在第2个试验中,使用两性霉素B脱氧胆酸制剂,且没有任何迹象表明使用过术前用药,来计算副作用和电解液更换或使用盐水。这种比较的选择导致试验的药物治疗时间出现显著差异(伏立康唑77天vs两性霉素B 10天),妨碍了这两种药物的益处和危害这有意义的比较。第3个试验表明伏立康唑和氟康唑的无菌生存和第180天侵袭性真菌感染方面无差异。

作者的结论:对于嗜中性白血球减少癌症患者真菌感染的经验性治疗,脂质体两性霉素B的疗效显著优于伏立康唑,且应首选。对于治疗曲霉病,没有最佳条件下伏立康唑与两性霉素B比较的试验。在接受异基因造血干细胞移植患者的预防性真菌治疗中,伏立康唑和氟康唑在无菌生存和第180天侵袭性真菌感染方面无差异。

(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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