2014年9月,在《Am Heart J.》杂志中,一篇文章介绍了一项阿哌沙班减少房颤中卒中和其他血栓栓塞事件的子分析(ARISTOTLE)试验,目的在于分析东亚房颤患者中阿哌沙班与华法林相比预防卒中的有效性和安全性。其结果为阿哌沙班能类似地减少卒中或全身性栓塞和主要出血,并且能减少东亚患者更多的主要或临床相关非主要出血。
背景:已知的严重出血的风险是口服抗凝剂应用于东亚地区的一个障碍。阿哌沙班对东亚房颤患者的有效性和安全性是不清楚的。
方法:ARISTOTLE纳入18201名非瓣膜性房颤患者,患者被随机分配至每日2次的阿哌沙班5 mg或华法林。比较东亚招募的患者(n=1993)同东亚以外招募的患者(n=16208)之间阿哌沙班和华法林的有效性和安全性。
结果:同华法林相比,阿哌沙班在东亚(危害比[HR] 0.74,95% CI 0.50~1.10)和非东亚(HR 0.81,95% CI 0.66~0.99)患者中一致地减少卒中或全身性栓塞的发生(P交互=0.70)。在东亚(HR 0.53,95% CI 0.35~0.80)和非东亚(HR 0.72,95% CI 0.62~0.83)患者中,阿哌沙班对主要出血的益处均优于华法林(P交互=0.17)。东亚患者中阿哌沙班相较于华法林可以降低主要或临床相关非主要出血(HR 0.49,95% CI 0.35~0.67),该降低作用在东亚患者中更显著于非东亚(HR 0.71,95% CI 0.63~0.79)患者(P交互=0.03)。东亚患者中,华法林的颅内出血率在数值上更高,而阿哌沙班则并无此发现。
结论:阿哌沙班能导致类似的卒中或全身性栓塞和主要出血减少,并且能减少东亚患者更多的主要或临床相关非主要出血。华法林与较多的颅内出血相关,尤其是东亚患者。
(选题审校:周俊文 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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