阿哌沙班被批准用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞的预防。然而，ARISTOTLE试验包括大量的瓣膜性心脏病患者和仅临床显著二尖瓣狭窄或心脏机械瓣置换排除在外患者。2015年8月，发表在《Circulation》的一项研究表明，在伴或不伴瓣膜性心脏病患者中，对于降低卒中或全身性栓塞的发病率、导致更少的大出血和减少死亡率上，没有证据显示阿哌沙班优于华法林。

背景：阿哌沙班批准用于非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞的预防。然而，心房颤动中阿哌沙班降低卒中和其他血栓栓塞事件（ARISTOTLE）试验包括大量的瓣膜性心脏病患者和仅临床显著二尖瓣狭窄或心脏机械瓣置换排除在外患者。

方法与结果：使用Cox比例风险模型，我们比较了伴或不伴中重度瓣膜性心脏病患者中，阿哌沙班和华法林对卒中或全身性栓塞、大出血和死亡的比率的影响。在ARISTOTLE试验登记的18201名患者中，4808（26.4%）名患者有中重度心脏瓣膜病史或既往瓣膜手术。与无瓣膜性心脏病患者相比较，瓣膜性心脏病患者有更高的卒中或全身性栓塞和出血发生率。在伴或不伴瓣膜性心脏病患者中，对于降低卒中和全身性栓塞的发病率（风险比[HR]，0.7；95%置信区间[CI]，0.51～0.97和HR，0.84；95%CI，0.67～1.04；相互作用P=0.38）、导致更少的大出血（HR，0.79；95% CI，0.61～1.04和HR，0.65；95% CI，0.55～0.77；相互作用P=0.23）和减少死亡率（HR，1.01；95% CI，0.84～1.22和HR，0.84；95% CI，0.73～0.96；相互作用P=0.10），没有证据显示阿哌沙班优于华法林。

结论：在ARISTOTLE试验中，超过四分之一的非瓣膜性房颤患者有中重度瓣膜性心脏病。在伴或不伴瓣膜性心脏病患者中，对于降低卒中或全身性栓塞的发病率、导致更少的大出血和减少死亡率上，没有证据显示阿哌沙班优于华法林。

（选题审校：闫盈盈 编辑：张帆）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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