MRSA感染的治疗药物是有限的。联合使用甲氧苄啶/磺胺甲噁唑和利福平vs单独使用利奈唑胺治疗MRSA感染的非劣效性如何？2014年9月，发表在《J Antimicrob Chemother》的一项随机、开放性、单中心、非劣效性试验表明，与利奈唑胺相比，甲氧苄啶/磺胺甲噁唑+利福平在MRSA感染的治疗上似乎是非劣效性的。

目的：MRSA感染的治疗药物是有限的。本研究的目的就是旨在评估联合使用甲氧苄啶/磺胺甲噁唑和利福平vs单独使用利奈唑胺治疗MRSA感染的非劣效性。

方法：我们进行了一项随机、开放性、单中心、非劣效性试验，比较甲氧苄啶/磺胺甲噁唑（160mg/800mg，每天三次）联合利福平（600mg，每天一次）vs单独使用利奈唑胺（600mg，每天两次）治疗不同类型MRSA感染的成年患者的有效性。研究对象按照1:1的比例入组到各治疗方案中。首要结局为根据ITT和PP分析得出的治疗结束后第6周时的临床治愈情况（非劣效性界值20%）。次要结局包括临床培养中记录的微生物学持续性MRSA、死亡率和不良事件。本研究方法已经注册到ClinicalTrials.gov（NCT00711854）。

结果：总体来说，在2009年1月～2013年12月间，150名患者随机分配到两治疗组中，并且纳入到ITT分析中。利奈唑胺组中75名患者中的56人（74.7%）和甲氧苄啶/磺胺甲噁唑+利福平组75名患者中的59人（78.7%）经历了临床治愈（风险差异，4%；95% CI，-9.7%～17.6%）。该结果经PP分析证实，利奈唑胺组中有54/66（81.8%）名患者治愈，甲氧苄啶/磺胺甲噁唑+利福平组有52/59（88.1%）名患者治愈（风险差异，6.3%；95% CI，-6.8%～19.2%）。在任何的次要结局上，包括记录的微生物学失败，两组间的差异没有统计学显著意义。利奈唑胺组和甲氧苄啶/磺胺甲噁唑+利福平组中，由研究药物而导致的不良药物反应的发生数量分别为4例和9例。

结论：与利奈唑胺相比，甲氧苄啶/磺胺甲噁唑+利福平在MRSA感染的治疗上似乎是非劣效性的。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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