药物洗脱支架术后双联抗血小板治疗6个月vs 24个月,孰优孰劣?
2015-03-16
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药物洗脱支架(DES)通过包被于金属支架表面的聚合物携带药物。当支架置入血管内病变部位后,药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至血管壁组织而发挥生物学效应。2015年3月发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由法国和阿联酋等国科学家进行的研究比较了阿司匹林敏感患者DES植入后6和24个月双联抗血小板治疗(DAPT)疗效。

背景:当前,推荐药物洗脱支架(DES)植入术后双联抗血小板治疗(DAPT)疗程为12个月,以降低支架内血栓风险,尤其是在那些急性冠脉综合征(ACS)患者中。

目的:本研究假设:阿司匹林敏感的患者中,DAPT进行抗血小板治疗6个月,或不劣于DAPT 24个月。

方法:一项多中心、随机研究,将接受依维莫司洗脱支架植入且被证实非阿司匹林抵抗的患者,分配到接受6或24个月DAPT组。主要终点为植入支架后12个月时,死亡、心肌梗死、急性靶血管血运重建、卒中和大出血的复合终点。

结果:共纳入70个欧洲和中东中心的共计2031名患者。由于招募问题,此试验过早终止,941名患者随机分配到24个月DAPT组和953名患者分配到6个月DAPT组。2个治疗组有相似的基线和过程特点。主要终点无显著差异(24个月:1.5% vs. 6个月:1.6%;P=0.85)。与24个月DAPT组相比,6个月DAPT组显示出非劣效性,绝对危险差值为0.11%(95% 置信区间:−1.04%~1.26%;非劣效性P=0.0002)。支架血栓或出血并发症无显著差异。在792名(44%)ACS的高危患者中,主要和次要终点无显著差异(风险比:1.7[95% 置信区间:0.519~6.057;P=0.361])。

结论:在阿司匹林应答良好的患者中,PCI术植入新一代DES后,6个月和24个月DAPT治疗中,出血和血栓事件率无显著差别。

(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:药物洗脱支架植入后双联抗血小板治疗的疗程是近期的研究热点,疗程究竟为3个月、6个月、12个月、18个月,甚至24个月,获益与风险最能平衡?目前众多证据众说纷纭,随机对照研究和观察性研究均有。不过在指南修订之前,仍然建议依照目前指南推荐的12个月对患者进行治疗。)

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