他汀类药物是一种治疗心血管疾病的常用药物，因有降胆固醇的功效而被许多人广泛使用。英国曾有研究警告说那些心脏病患病风险不高的人应谨慎服用他汀类药物，因为它可能有一些副作用，即可能损伤肝脏和肾脏，并造成肌肉疼痛等副作用。2015年4月，发表在《Int J Clin Pharm》的一项研究探讨了他汀类药物AEs的患者经历和临床实践中相关的实验室监测。

背景：虽然他汀类药物在心血管疾病的预防中会带来很大获益，并且不良反应（AEs）有限，但是在临床实践中，患者对AEs报告的贡献是未知的。

目的：旨在探讨他汀类药物AEs的患者经历和临床实践中相关的实验室监测结果的相关性。

设置：泰国东北部两所大学附属医院的门诊。

方法：我们在门诊中，给服用辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀治疗的患者分发自我报告的AEs的通用症状自评量表问卷调查。从病历记录中获取临床信息。根据之前已知的他汀类药物AEs、合并疾病和药物，评估报告症状的因果关系。

主要结局测量：患者报告的潜在他汀类药物AEs，肌肉骨骼不良反应和肝脏不良反应相关参数的实验室监测。

结果：总共718个有效反馈中，76.0%的患者报道了至少一个症状，多数（69.0%）为可疑/可能的他汀类药物AEs。分别有283（39.4%）和134（18.7%）名患者表示具有肌肉骨骼疾病和肝脏相关症状。肌肉骨骼和胃肠道症状的56.7%为可疑/可能的AEs。多数患者起始他汀治疗（64.8%）和他汀治疗期间（61.8%）进行了至少一次实验室检查。服用阿托伐他汀或瑞舒伐他汀的患者，以及具有慢性肾病史的患者更可能在起始他汀治疗和他汀治疗期间接受肌酸激酶（CK）监测。此外，服用能潜在增加肌肉损伤（OR，1.929；P＜0.01）和自我报告的肌肉骨骼症状（OR，1.805；P＜0.01）的药物与他汀治疗期间的CK监测相关。肌肉骨骼症状的患者比没有报告肌肉骨骼症状的患者具有显著性高的平均CK水平（207.35±155.40 vs 143.95±83.07 U/L；P=0.037）。报告肝脏AEs的患者与丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平和监测不相关，但是之前具有肝脏疾病史与起始他汀治疗和他汀治疗期间接受ALT监测显著相关（OR分别为5.745和23.063；P＜0.01）。

结论：许多他汀类药物治疗患者经历了至少一个可能的不良反应。结果表明，实验室监测在有风险的和患者报告的不良反应之间具有相对的选择性。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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