全身性甾醇类药物是异基因造血干细胞移植（HSCT）后闭塞性细支气管炎（BOS）的标准治疗。2015年6月，发表在《JNCI J Natl Cancer Inst》的一项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了布地奈德/福莫特罗作为HSCT后BOS替代治疗的有效性和耐受性。结果表明，给药布地奈德/福莫特罗能显著改善异基因HSCT后中度／重度BOS患者的FEV1。

基本原理：全身性甾醇类药物是异基因造血干细胞移植（HSCT）后闭塞性细支气管炎（BOS）的标准治疗，尽管他们功效不佳且存在致残的副作用。

目的：评估布地奈德/福莫特罗作为HSCT后BOS替代治疗的有效性和耐受性。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中，我们随机分配了32名患有中度／重度BOS的HSCT受者接受布地奈德/福莫特罗或者安慰剂治疗，为期6个月。主要结局是治疗1个月（M1）后与基线值相比FEV1的变化。如果M1后FEV1没有改善，患者揭盲。最初接受安慰剂治疗的患者转用布地奈德/福莫特罗。使用意向性治疗分析评估主要结局。补充分析应考虑既往治疗所带来的影响。

测量与主要结果：M1时，布地奈德/福莫特罗组患者中位FEV1增长了260 mL，而安慰剂组则增长了5 mL（P=0.012）。M1时治疗组及安慰剂组中位FEV1相对于基线值的增加分别为13和0%（P=0.019）。在研究期间25名患者接受了布地奈德/福莫特罗。在基线和1个月治疗后，这些患者的FEV1的中位差异是+240mL（P=0.0001)。布地奈德/福莫特罗对FEV1的效应在在完成6个月治疗的13名患者中保持。

结论：给药布地奈德/福莫特罗能显著改善异基因HSCT后中度／重度BOS患者的FEV1。

（选题审校：张萌萌 编辑：张帆）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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