甲氧氯普胺是一种镇吐药。2015年7月发表在《Clin Gastroenterol Hepatol.》的一项美国研究表明,甲氧氯普胺鼻喷雾剂可减少女性而非男性糖尿病患者的胃肌轻瘫症状。
背景和目的:甲氧氯普胺鼻喷雾剂,不像口服片剂,即使当患者已经胃排空延迟或恶心、呕吐时,也能被吸收。我们进行了一项随机2b期研究,评估糖尿病和胃肌轻瘫患者中,10 mg和14 mg甲氧氯普胺鼻喷雾剂vs安慰剂的有效性和安全性。
方法:我们对285名(71%女性)1型或2型糖尿病合并胃肌轻瘫前期诊断患者进行了一项多中心、双盲研究。患者被随机分配到餐前和睡前30 min接受甲氧氯普胺鼻喷雾剂组(10或14 mg)或安慰剂组,为期28天。主要终点为从基线到4周总症状评分的变化,基于每日记录中报告的症状项目(恶心、胃胀气、早饱和上腹痛)。我们对男性vs女性患者进行预先设定的亚组分析。
结果:接受甲氧氯普胺鼻喷雾剂的患者症状评分总体下降,尽管甲氧氯普胺组和安慰剂组之间在减少方面无统计学显著差异。与安慰剂相比,被给予任一甲氧氯普胺剂量的女性患者的胃肌轻瘫症状评分显著降低(10 mg剂量,平均降低1.2±1.18;P=0.0247;14 mg剂量,平均降低1.3±0.94;P=0.0215)。在男性中,安慰剂组中症状评分降低多于甲氧氯普胺组。最常见的治疗诱发不良反应为味觉异常、头痛和疲劳。
结论:甲氧氯普胺鼻喷雾剂减少女性糖尿病患者的胃肌轻瘫症状,而非男性。因此,糖尿病患者胃肌轻瘫治疗选择或应考虑患者性别。ClinicalTrials.gov no:NCT00845858。
(选题审校:闫盈盈 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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