既往研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）具有性别特异作用。雷莫司琼获准仅用于男性治疗，那么其是否也能减轻IBS-D女性症状呢？2016年2月，发表在《Gastroenterology》的一项研究表明，每天一次2.5μg的雷莫司琼能够减轻IBS-D女性症状，增加大便粘稠度，改善生活质量。

背景和目的：既往研究表明，5-羟色胺-3受体拮抗剂对腹泻型肠易激综合征（IBS-D）具有性别特异作用。阿洛司琼已经获准仅用于女性治疗，雷莫司琼获准仅用于男性治疗。研究人员进行了一项随机、安慰剂对照、3期研究来确定雷莫司琼是否可以减轻IBS-D女性症状。

方法：研究人员于2013年2月～2014年2月在日本学术胃肠病学部门进行了一项前瞻性研究，研究对象为576名女性IBS-D门诊患者（根据Rome III标准）。1周基线期后，研究对象接受每天一次2.5μg雷莫司琼（292人）或安慰剂（284人）治疗，共12周。首要终点为每月从总体IBS症状缓解的应答率和末次评估点时大便粘稠度的增加。研究人员也对生活质量（QOL）进行了定量。

结果：雷莫司琼治疗患者（50.7%；95% CI，44.8～56.6）比安慰剂治疗患者（32.0%；95% CI，26.7～37.8）的总体改善的比例要显著性高，差异为18.6%（95% CI，10.7～26.5；P＜0.001）。相对风险为1.58（95% CI，1.29～1.94），需要治疗的病例数为6（95% CI，4～10）。雷莫司琼治疗患者（40.8%；95% CI，35.1～46.6）比安慰剂治疗患者（24.3%；95% CI，19.4～29.7）的大便粘稠度增加的比例要显著性高，差异为16.5%（95% CI，8.9～24.0；P＜0.001）。与安慰剂相比，雷莫司琼治疗的患者腹痛和不舒服症状显著性降低（P=0.001），QOL改善较多（P=0.002）。雷莫司琼导致11.0%的患者便秘。

结论：在576名IBS-D女性的随机安慰剂对照研究中，每天一次2.5μg的雷莫司琼能够减轻症状，增加大便粘稠度，改善QOL。

（选题审校：门鹏 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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