单纯疱疹病毒2型（HSV-2）感染是生殖器溃疡最常见的原因。2015年8月，发表在《N Engl J Med.》的一项双盲、随机、安慰剂对照试验意在评估艾滋病患者使用替诺福韦凝胶剂预防获得性HSV-2的效果。结果表明替诺福韦凝胶的应用降低了女性获得性HSV-2的发病率。

背景：在全球范围内，单纯疱疹病毒2型（HSV-2）感染是生殖器溃疡性疾病最常见的原因。HSV-2感染的有效预防策略需要达到世界卫生组织性病传播防控的全球战略目标。

方法：我们评估了替诺福韦凝胶剂（一种抗病毒杀菌剂）在422名HSV-2阴性的女性亚组中预防获得性HSV-2的效果，这些参与者是由南非艾滋病规划署（CAPRISA）研究中心的004研究中被招募而来，为一项双盲、随机、安慰剂对照试验。HSV-2病例是在研究招募和退出过程中由IgG酶联免疫吸附试验确定的。通过Western blot印迹试验进行验证性分析。

结果：在分配接受替诺福韦凝胶的202名女性中HSV-2发病率为每100人年10.2例（95％置信区间[Cl]，6.8～14.7），接受安慰剂凝胶的222名女性中发病率为每100人年21.0例（95％Cl，16.0～27.2）（发病率比值，0.49；95％Cl，0.30～0.77；P=0.003）。阴道替诺福韦浓度为10000 ng/ml以上的25名女性HSV-2发病率为每100人年5.7例，没有检测到阴道替诺福韦浓度的103名女性发病率为每100人年15.5例（发病率比值，0.37；95％Cl，0.04～1.51；P=0.14）。Western blot检测证实，接受替诺福韦凝胶的女性中有16例发生HSV-2血清转化，接受安慰剂凝胶的女性有36例发生血清转化（发病率比值，0.45；95％Cl，0.23～0.82；P=0.005）。

结论：在南非的这项研究中，替诺福韦凝胶的使用降低了女性获得性HSV-2的发病率。（美国国际开发署和其他资助；ClinicalTrials.gov，编号NCT00441298。）

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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