Elotuzumab，一种免疫单克隆抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7。在一项1b–2期研究中表明与来那度胺和地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有活性。2015年8月，发表在《N Engl J Med》的一项3期研究证实，接受elotuzumab、来那度胺和地塞米松联合治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡的风险显著降低30%。

背景：Elotuzumab，一种免疫单克隆抗体，靶向信号淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），在一项1b–2期研究中表明与来那度胺和地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有活性。

方法：在这项3期研究中，我们随机分配患者接受elotuzumab联合来那度胺+地塞米松（elotuzumab组）或单独来那度胺+地塞米松（对照组）。主要终点是无进展生存期和总体反应率。基于无进展生存期计划的期中分析报告了主要终点的最终结果。

结果：总体而言，321名患者被分配至elotuzumab组，325名进入对照组。中位随访24.5个月后，elotuzumab组1年无进展生存率为68%，对照组为57%；在第2年，比率分别为41%和27%。elotuzumab组中位无进展生存期为19.4个月，对照组为14.9个月（elotuzumab组的疾病进展或死亡危险比，0.70；95%置信区间，0.57～0.85；P＜0.001）。elotuzumab组总有效率为79%，对照组为66%（P＜0.001）。两组常见的3或4级不良事件是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳和肺炎。elotuzumab组33名患者（10%）发生输液反应，29例1或2级不良事件。

结论：接受elotuzumab、来那度胺和地塞米松联合治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疾病进展或死亡的风险显著降低30%。

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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