达雷木单抗一种抗CD38的单克隆抗体，可靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，从而诱导肿瘤细胞的快速死亡。2019年11月，发表在《Br J Haematol》一项研究显示，在复发性、难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中，达雷木单抗联合地塞米松具有显著的长期有效性和可接受的安全性。

背景：在复发性、难治性多发性骨髓瘤（RRMM）中，达雷木单抗单药表现出临床活性。法语国家骨髓瘤国际合作组2014-04试验，旨在进一步调查达雷木单抗联合地塞米松用于3期RRMM患者。

方法和结果：患者接受达雷木单抗输注联合每周地塞米松，直至疾病进展或不可接受的毒性。57名患者被纳入本试验，并且可评估缓解情况。总反应率和临床益处率分别是33%（n=19）和48%（n=27）。5名（8.8%）患者局部反应良好或更好。中位反应时间是4周。对于反应的患者，中位无进展生存期是6.6个月，相比较而言，较小或稳定疾病的患者是3.7个月（3.0-5.5个月）。所有患者的中位总生存期（OS）是16.7个月（11.2-24.0）。对于反应的患者，中位OS是23.23个月，然而疾病进展的患者是2.97个月。输液相关的反应发生率为37%；所有病例都是可控制的，不会导致剂量减少或永久停止治疗。

结论：这些数据表明，达雷木单抗联合地塞米松治疗对3期RRMM患者具有显著的长期有效性和可接受的安全性。

（选题审校：谈志远 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）