2015年8月，发表在《N Engl J Med》的一项随机试验研究CD4+细胞计数超过350个细胞每立方毫米、无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者开始抗逆转录病毒治疗的获益和风险。结果表明，在CD4+细胞计数下降至350细胞每立方毫米后，CD4+细胞计数超过500个细胞每立方毫米的艾滋病毒阳性患者开始抗逆转录病毒治疗净效益。

背景：缺乏CD4+细胞计数超过350个细胞每立方毫米、无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者开始抗逆转录病毒治疗的获益和风险的随机试验的数据。

方法：我们随机分配CD4+细胞计数超过500个细胞每立方毫米、HIV阳性的成年人立即开始抗逆转录病毒治疗（立即启动组）或延迟直到CD4计数下降到每立方毫米350细胞或进展到获得性免疫缺陷综合征（AIDS）或发展到需要使用抗逆转录病毒疗法（延迟启动组）。主要的复合终点是任何严重的艾滋病相关事件、严重的非艾滋病相关事件或任何原因的死亡。

结果：本研究共随访4685名患者，平均随访3年。在进入研究时，平均病毒载量为12759拷贝每毫升，CD4+中位数计数为651细胞每立方毫米。2015年5月15日，基于期中分析，数据和安全监测委员会决定该研究问题已回答，并建议延迟启动组的患者应该开始抗逆转录病毒治疗。立即启动组患者42名发生主要终点事件（1.8%；0.60个事件/100人年），延迟启动组则为96名患者（4.1%；1.38个事件/100人年），危险比为0.43（95%可信区间[CI]，0.30～0.62；P＜0.001）。严重艾滋病相关和严重非艾滋病相关事件的危险比分别为0.28（95% CI，0.15～0.50；P＜0.001）和0.61（95% CI，0.38～0.97；P=0.04）。多于三分之二的主要终点（68%）发生在CD4+细胞计数超过500个细胞每立方毫米的患者。两组的4级事件的风险相似，不定期的住院风险也是如此。

结论：在CD4+细胞计数下降至350细胞每立方毫米后，CD4+细胞计数超过500个细胞每立方毫米的艾滋病毒阳性患者开始抗逆转录病毒治疗净效益。（由美国国家过敏和传染病研究所资助；ClinicalTrials.gov，编号NCT00867048。）

（选题审校：李慧博 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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